在对靶向肿瘤学的采访中，Noa Biran，MD讨论了2个临床试验的结果，这些试验评估了高危多发性骨髓瘤患者移植后的巩固治疗.
Noa Biran，MD
Noa Biran，MD
在2019年美国血液学会（ASH）年会上，许多摘要探讨了自体干细胞移植（ASCT）后多发性骨髓瘤患者的不同维持和巩固治疗方案。其中有一项关于艾洛妥珠单抗（Empliciti）、来那度胺（Revlimid）和地塞米松作为ASCT后巩固剂的研究，该研究在高危患者中诱导了一个有希望的无进展生存率（PFS）。回顾性研究分析了31例患者。数据显示，高危多发性骨髓瘤患者在ASCT后接受依洛妥珠单抗联合利奈度胺和地塞米松或依洛妥珠单抗联合pomalidime（Pomalyst）和地塞米松固定剂量治疗4个周期后，其PFS为31.4个月，研究人员注意到，这种治疗通常是可以耐受的。观察到一些血液学不良事件（AEs），但在该患者群体中未发生严重的免疫介导AEs。
除了本研究之外，还提供了彭布罗利珠单抗（Keytruda）、利奈度胺和地塞米松作为ASCT后巩固治疗的二期试验的2年更新数据。这些数据显示，与8至14个月的历史对照组相比，中位PFS为27.6个月。然而，这项试验先前被FDA搁置在临床上，现在仍被搁置。
在接受目标肿瘤科的采访时，诺亚·比兰，医学博士，约翰·泰勒癌症中心的主治医生，讨论了2个临床试验评估高危多发性骨髓瘤患者移植后巩固治疗的结果。她还强调了一项评估数字化患者报告结果（PROs）对复发/难治性疾病治疗疲劳长期管理价值的研究结果。
靶向肿瘤学：评估elotuzumab作为高危患者ASCT后巩固治疗的基本原理是什么多发性骨髓瘤？
Biran：高危多发性骨髓瘤患者在ASCT后缓解时间很短，其假设是我们可以在免疫恢复时以疾病状态的最低负担接受疾病，并在ASCT后利用免疫恢复。这正是埃洛妥珠单抗适合的地方，因为我们希望使用一种能够增加自然杀伤细胞活性和T细胞活性的疗法，结合免疫调节疗法和类固醇来减轻疾病负担和延长ASCT后的PFS。这就是伊洛妥珠单抗与利奈度胺和地塞米松联合应用的基本原理。
靶向肿瘤学：试验是如何设计的，结果如何
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-Biran：本研究为回顾性研究。这是一项单一机构的研究，我们观察了31名根据当前国际骨髓瘤工作组高危标准定义的高危多发性骨髓瘤患者。他们接受了固定的4个周期的埃洛妥珠单抗，利奈度胺和地塞米松，然后2名患者接受了埃洛妥珠单抗，波玛度胺和地塞米松在ASCT后。类固醇激素在前2个周期后减少或在大多数情况下停止使用。
大多数患者表现良好。中位PFS为31.4个月。在采用固定剂量治疗而非持续治疗的高危人群中，这是相当显著的中位PFS。这是一项回顾性研究，因此我们需要将其纳入研究视角，并可能将其作为未来前瞻性研究的基础。
靶向肿瘤学：您能否讨论一下彭布罗利珠单抗、利奈度胺和地塞米松作为ASCT后巩固治疗的第二阶段试验的2年最新结果
”
Biran：我们在少数患者中看到了非常好的结果。由于FDA在combinat保留了彭布罗珠单抗在多发性骨髓瘤中应用IMIDs，研究很早就停止了。然而，我们有12名可评价的患者接受了培溴利珠单抗、来那度胺和地塞米松作为ASCT后巩固治疗。我们看到在一个高风险亚组中，平均PFS为27.5个月，这是相当显著的。据报道，无利奈多胺维持的高危疾病患者的平均PFS为8至14个月。
这超出了高危多发性骨髓瘤患者ASCT后治疗的历史预期。我们看到的真正的副作用是可以控制的。我们看到一些细胞减少和感染风险增加，但我们没有看到任何严重的免疫介导的不良反应，将其标记为毒性方面的高风险方案。
靶向肿瘤学：关于您对复发/难治性疾病治疗疲劳的长期管理的专业意见，有哪些这项分析的结果？
Biran：本研究的目的是从患者的角度跟踪专业人员并确定未满足的需求。病人们得到了一个数字平台，在这个平台上，他们可以将自己的症状临时传达给我们的诊所。我们学到了很多关于我们的工作流程以及如何将这样的平台集成到临床工作流程中。做这件事很难，而且比我们预期的要难得多。就与诊所的沟通而言，它必须在一个非常个性化的临床环境中完成，并且必须在临床流程中工作，而不是添加。
