拜耳在一份新闻稿中宣布，与安慰剂相比，达鲁他胺和雄激素剥夺疗法提高了非转移性去势抵抗前列腺癌患者的总体生存率，达到了第三阶段ARAMIS研究的终点之一.
达鲁他胺（Nuebeqa）和雄激素剥夺疗法（ADT）与安慰剂相比，对非转移性去势抵抗前列腺癌（nmCRPC）患者的总体生存率（OS）有所提高，符合三期ARAMIS研究（NCT02200614）的终点之一，拜耳公司在一份新闻稿中宣布：1
达鲁他胺，一种AR抑制剂，先前已被FDA批准用于治疗基于ARAMIS研究的nmCRPC患者。先前报道的数据显示，达鲁他胺加雄激素剥夺治疗（ADT）比安慰剂加ADT的中位无转移生存率高，达到试验的主要终点，并导致该患者群体中药物的批准。2
达鲁他胺加ADT组的平均MFS为40.4个月，而安慰剂加ADT组的平均MFS为18.4个月（HR，0.41；95%可信区间，0.34-0.50，P<0.0001）。在MFS评估时OS数据不成熟。1
不良事件（AEs）在达鲁他胺组更为常见。观察到的最常见的不良事件分别是达鲁胺组和对照组的疲劳（16%vs11%）、四肢疼痛（6%vs 3%）和皮疹（3%vs 1%）。达鲁胺组和对照组中25%和20%的患者出现
严重不良事件。1%以上使用达鲁胺治疗的患者出现的严重不良事件是尿潴留、肺炎和血尿。接受达鲁胺治疗的患者中有3.9%的人死亡，其中包括自然原因（0.4%）、心力衰竭（0.3%）、心脏骤停（0.2%）、全身健康状况恶化（0.2%）和肺栓塞（0.2%）。在ADT组，3.2%的患者死于严重的不良事件。
达鲁他胺组有2%或更多的患者出现了临床意义上的不良事件，与安慰剂组相比，包括缺血性心脏病（4.0%对3.4%）和心力衰竭（2.1%对0.9%）。
ARAMIS正在进行中，随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，评估口服达鲁胺对接受促性腺激素释放激素类似物或双侧睾丸切除术的nmCRPC患者的疗效和安全性。这项研究包括1509名患者，他们被随机分为2:1，每天两次口服达鲁胺600毫克，加上ADT或安慰剂加上ADT。研究的次要终点包括OS、疼痛进展时间、前列腺癌首次细胞毒性化疗开始时间，到了第一个症状性骨骼事件的时间。
这项研究已经完成了无神经内分泌分化或小细胞特征的组织学或细胞学证实的前列腺癌和血清睾酮水平去势的抗去势前列腺癌患者的登记。如果前列腺特异性抗原（PSA）倍增时间≤10个月且PSA>2ng/ml，ECOG表现状态为0-1，血红蛋白≥9.0g/dL，中性粒细胞绝对计数≥1500/微升，血小板计数≥100000/微升，则患者有资格登记，丙氨酸转氨酶和/或天门冬氨酸转氨酶≤2.5×正常上限（ULN），总胆红素≤1.5×ULN，肌酐≤2.0×ULN，有转移病史或有转移病史的nmCRPC患者除外；在随机分组之前，先前治疗或程序的急性毒性未解决到1级或基线水平；先前使用第二代雄激素受体（AR）抑制剂、其他研究性AR抑制剂或CYP17酶抑制剂治疗，或前列腺癌化疗或免疫治疗。其他排除标准与可能干扰治疗的共病、疾病或感染有关。
药物开发商拜耳公司计划向
