艾思瑞的上市时长:吡非尼酮(艾思瑞)由美国Intermune和日本国盐野义(Shionogi)合作开发,最先于2008年10月16日获PMDA批准上市,以后于2011年2月28日获EMA批准上市,之后又于2014年10月15日获FDA批准上市,由盐野义日本上市市场销售,产品名叫Pirespa;由Intermune在美国和欧洲上市市场销售,产品名叫Esbriet。吡非尼酮(艾思瑞)在2013年12月25日,由北京康蒂尼医药获国家食药监局批准生产制造上市市场销售,商品名艾思瑞,适用范围均用以难治性间质性肺病的治疗方法。
依据官方发布于NEJM(《新英格兰医学杂志》)的ASCEND科学研究(确定吡非尼酮(艾思瑞)医治难治性肺部纤维化的有力安全度的评定)。数据显示,医治52星期过后,吡非尼酮(艾思瑞)能有效缓解难治性肺部纤维化患者病症的进度。在吡非尼酮(艾思瑞)组,与安慰剂组对比,用劲肺功能(FVC,心肺功能的关键指标)预估系数的肯定下降幅度≥10% 或是患者身亡的比例相对性降低47.9%,而FVC未减少或患者身亡的比例则相应提升132.5%。与此同时,艾思瑞可以降低6min步行距离(点评IPF患者日常生活医治指标的)降低幅度,改进IPF患者的无进展生存期(P<0.001)。而且,事先设置的汇总分析混和以前2个3期临床研究得到的结果,吡非尼酮(
艾思瑞)组较宽慰发电机组在全因死亡率和继发性肺部纤维化有关致死率之中展现出了差异显著,发病率明显小于宽慰组。