Encorafenib联合治疗使BRAF+CRC患者的生活质量高于护理标准

使用安可拉非尼和西妥昔单抗联合使用或不联合使用比尼霉素延长患者报告评估的生活质量,超过BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者的护理标准.

Scott Kopetz,医学博士,FACP

Scott Kopetz,医学博士,FACP

根据患者报告的评估,使用安可拉非尼(Braftovi)加西妥昔单抗(Erbitux)加用或不加比尼霉素(Mektovi)延长生活质量(QoL)的维持时间,Scott Kopetz说,在BRAFV600E突变转移性结直肠癌患者中,三重和双重治疗方案通过多个生活质量评估工具与对照方案相比,降低了40%以上的生活质量恶化风险,医学博士,在2020年胃肠道(GI)癌症研讨会上,

此外,最新的总体生存率(OS)结果显示,在双臂(encorafenib加西妥昔单抗)中,1个月至9.3个月的中位生存率有额外的改善,中位OS随访期近13个月。1

如前所述,发表在《新英格兰医学杂志》上,中位OS随访期7.8个月后,三胎组为9.0个月,对照组为5.4个月(HR,0.52;95%CI,0.39-0.70;P<0.001)。doublet组的中位OS为8.4个月(HR vs对照组,0.60;95%CI,0.45-0.79;P<0.001)。2

更新的OS结果显示,与对照组的5.9个月相比,doublet组或doublet组的中位OS为9.3个月,Kopetz说德克萨斯大学安德森癌症中心,休斯顿。在更新的分析中,三胞胎的总有效率为26%,双胞胎的总有效率为20%,对照组的总有效率为2%。在最新的分析中没有发现新的安全信号。

BEACON CRC是一项国际开放性的三期临床试验,纳入了665名brafv600e—突变转移性结直肠癌患者,这些患者的疾病在之前的1或2个治疗方案后已经进展。安全导入后,按1:1:1的比例将患者随机分为安可拉非尼、比尼霉素和西妥昔单抗的靶向治疗三组,安可拉非尼和西妥昔单抗的靶向治疗两组,或研究者选择西妥昔单抗和伊立替康,或西妥昔单抗和叶黄素(叶酸、氟尿嘧啶,

各臂的相对剂量强度均较高。安可拉非尼、比那敏和西妥昔单抗的剂量强度分别为91%、87%和91%。在双打臂中,安可拉非尼和西妥昔单抗分别为98%和93%。对于对照组,为74%到85%。不良事件(AEs)、3/4级AEs和严重AEs的发生率在3组中是可比的。

“我们认识到,安全性并不总是反映患者的经验,这是将生活质量指标纳入研究的理由。这是一个重要的组成部分,真正有助于了解患者的经验和补充临床疗效终点,”Kopetz说,

生活质量评估,一个来自BEACON CRC的次要终点,在胃肠道研讨会上报告。采用四种生活质量测量工具:EORTC-QLQ 30(EORTC-QoL问卷)、FACT-C(结肠癌治疗的功能评估)、EQ-5D-5L(EuroQoL-5D-5L)和PGIC(患者对变化的总体印象)。这些仪器在筛选/基线检查时、每个治疗周期的第1天、治疗结束时和30天的安全随访中进行评估。

对每个工具的依从性在所有方面都很高:使用EORTC QLQ 30、FACT C和EQ 5D 5L仪器的依从性在85%到97%之间,和67%到89%的PGIC。EORTC QLQ 30、FACT C和EQ 5D 5L仪器量表中的主要评估是确定评分下降10%的时间。

EORTC QLQ 30中位恶化时间(TTD)在三胎组为4.96个月,而在对照组为2.2个月,相应的恶化延迟为45%