阿替唑单抗错过肌肉浸润性尿路上皮癌无病生存终点

根据该药物开发商罗氏公司的新闻稿,与III期IMvigor010临床试验的观察结果相比,阿替唑单抗作为肌肉浸润性尿路上皮癌患者的辅助单药治疗未能达到主要终点,即无病生存率.

根据罗氏公司的一份新闻稿,与第三期IMvigor010临床试验的观察结果相比,

阿替唑单抗(Tecentriq)未能达到肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)患者的主要终点无病生存率(DFS),药物的研发者。

“降低肌肉浸润性尿路上皮癌术后复发的风险非常困难,我们对未能显著延长无病生存期感到失望,”Levi Garraway医学博士说,首席医疗官兼罗氏全球产品开发主管。“我们仍然致力于探索免疫疗法对更多早期癌症患者的潜在益处。”

尽管未达到其主要终点,IMvigor010根据之前对该药物的研究,证明了阿替唑仑单抗的一致安全性。在这项临床试验中,药物没有发现新的安全性信号。

IMvigor010是一个全球性的、开放性的、随机的,对照临床试验,旨在评估阿替唑单抗作为辅助治疗的安全性和有效性,并与观察结果进行比较。DFS被定义为从随机化到浸润性尿路上皮癌复发或死亡的时间。

正在进行和计划中的三期临床试验正在评估阿替唑单抗作为单一药物或联合治疗早期和晚期膀胱癌患者。然而,通过早期治疗多发性溃疡性结肠炎,可以降低疾病复发或传播的风险。近一半的MIUC患者,通常预后较差,将在手术后2年内复发,导致治疗后需要额外的治疗选择。

2018年全球新诊断膀胱癌50多万例,其中200例,有1000人死于这种疾病。尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型,MIUC可扩散至膀胱、输尿管或肾盂的肌肉。尿路上皮癌占所有膀胱癌病例的90%至95%,约25%的病例被诊断为MIUC。

阿替唑珠单抗,靶向PD-L1,是一种免疫疗法,显示出在许多癌症类型中单独或与其他疗法结合使用的潜力。此前已批准单独或联合靶向治疗或化疗治疗多种癌症类型,包括非小细胞肺癌、转移性尿路上皮癌和PD-L1阳性转移的三阴性乳腺癌。2018年6月,FDA将PD-L1状态添加到阿替唑单抗的标签上,用于治疗铂不合格的尿路上皮癌患者,根据临床试验的数据显示PD-L1低表达患者的总生存率较低。

参考:

罗氏提供了肌肉浸润性尿路上皮癌患者中Tecrentic III期研究的最新情况[新闻稿]。巴塞尔:罗氏;2020年1月24日。https://bit.ly/38zdRoE。2020年1月24日访问。