甲磺酸达拉非尼胶囊是诺华制药医药集团旗下的靶向治疗癌症药物，靶标坐落于BRAF基因片段，一般常和曲美替尼协同应用医治伴随BRAF基因变异的黑色素瘤病人。那甲磺酸达拉非尼胶囊上市了吗？甲磺酸达拉非尼胶囊上市日期何时？
甲磺酸达拉非尼胶囊是诺华制药医药集团旗下的靶向治疗癌症药物，靶标坐落于BRAF基因片段，一般常和曲美替尼协同应用医治伴随BRAF基因变异的黑色素瘤病人。那甲磺酸达拉非尼胶囊上市了吗？甲磺酸达拉非尼胶囊上市日期何时？
甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼均是葛兰素GSK产品研发，现归诺华制药全部。甲磺酸达拉非尼胶囊（泰菲乐）是一种强力和可选择性BRAF蛋白激酶活力缓聚剂。曲美替尼（迈吉宁）是一种可逆性的、高可选择性MEK1和MEK2蛋白激酶活性的变构缓聚剂。二者联合治疗，对于BRAF V600基因突变呈阳性黑色素瘤的驱动程序基因突变靶标，能使疾病获得迅速且明显的减轻，并改进病人的无进展生存。
2013年5月29日，国外药品监督管理局（FDA）准许了药物Dabrafenib（Tafinlar）可以治疗肿瘤转移黑色素瘤和不可行手术医治的黑色素瘤病人。2013年8月26日，欧洲地区药品管理处（EMA）准许甲磺酸达拉非尼胶囊发售。2014年1月10日，国外FDA准许曲美替尼协同甲磺酸达拉非尼胶囊医治BRAF V600E或V600K基因突变呈阳性没法摘除或肿瘤转移黑色素瘤。2018年4月30日，国外FDA准许曲美替尼协同甲磺酸达拉非尼胶囊临床治疗BRAF V600E或V600K基因突变呈阳性黑色素瘤。
2019年12月19日，国家药监局公布，诺华肿瘤的甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼双靶向协同治疗药物在我国得到上市许可，适用医治BRAF V600基因突变呈阳性不能割除或肿瘤转移黑色素瘤。
