德维米斯特联合治疗台球道癌的早期临床研究

根据Rafael Pharmaceuticals的新闻稿,实验性抗线粒体药物devimistat联合顺铂和吉西他滨已在胆管癌患者中启动了Ib/II期临床试验,公司将与密歇根医学合作进行随机多中心临床试验.

据Rafael Pharmaceuticals的新闻稿报道,实验性抗线粒体药物devimistat(CPI-613)联合顺铂和吉西他滨在胆管癌患者中的Ib/II期临床试验已经启动,公司将与密歇根大学医学院合作进行随机多中心临床试验。

“Devimistat在胰腺癌方面已显示出有希望的结果,”Vaibhav Sahai,MBBS,MS,该研究的主要研究者和密歇根大学医学肿瘤学副教授,在新闻稿中说。“罕见的癌症需要专门和创新的研究,我希望我们将为胆管癌患者提供先进的治疗方案。”

试验的第Ib阶段部分将确定与吉西他滨和顺铂联合使用的最大耐受剂量。这将导致在试验的第二阶段中使用推荐剂量,研究人员将确定三重方案与单独联合化疗的疗效。研究人员计划招收68至72名患者参与这项研究。

装置是一种一流的铅化合物,靶向酶与癌细胞的能量代谢有关;代谢发生在线粒体。该制剂的设计目标是线粒体三羧酸循环,这是肿瘤细胞增殖和生存所必需的。它还增加了癌细胞对化疗药物的敏感性,并允许在联合使用时给予低剂量的毒性治疗。

FDA先前已批准该公司启动关键的第三阶段研究,AVENGER 500,用于转移性胰腺癌患者的一线治疗,该药物正在与改良的FOLFIRINOX方案联合评估。FDA还批准启动第三阶段ARMADA 2000试验(NCT03504410),以评估急性髓系白血病患者中的devistat。

开放标签、多中心、单臂的第二阶段ARMADA试验(NCT03793140)也在评估devistat的反应,后者正在评估复发/难治性患者伯基特淋巴瘤/白血病。阿玛达试验最近于2019年12月扩大到包括马萨诸塞州波士顿总医院的患者,以及纽约州斯隆凯特林癌症中心和加利福尼亚州杜阿尔特市希望之城接受治疗的患者。

“胆道癌是一种罕见的拉斐尔制药公司(Rafael Pharmaceuticals)总裁兼首席执行官桑吉夫•路德(Sanjeev Luther)在一份声明中说:“在美国,侵袭性癌症每年影响约15000人。”。“L”

参考文献:

Rafael Pharmaceuticals宣布CPI-613(devimistat)联合吉西他滨和顺铂在胆管癌患者中的1b/2期临床试验开始[新闻稿]。新泽西州克兰伯里:拉斐尔制药公司;2020年1月21日。https://yhoo.it/2gguo3p。2020年1月23日访问。