新辅助全身治疗提高了TNBC保乳手术的合格率

根据对第三期BrighTNess试验结果的预先指定的二次分析,新辅助全身治疗可能使不符合保乳治疗条件的三阴性乳腺癌患者成为合格患者.

新辅助全身治疗可使三阴性乳腺癌(TNBC)患者不符合保乳治疗(BCT)的资格,根据对第三阶段亮度试验结果的预先指定的二次分析,

“亮度试验的外科结果证明新辅助化疗使一半需要乳房切除术的二至三期TNBC患者的乳腺保存成为可能,使符合BCT诊断标准的总比例从76.5%增加到[新辅助全身治疗]后的83.8%,研究作者写道:

试验的主要终点是病理完全反应(pCR),次要终点包括无事件生存率、治疗后符合BCT标准的转化率和总生存率。BCT的资格由病人的外科医生决定。研究包括501例临床II期疾病和108例临床III期疾病。此外,85名患者在新辅助全身治疗后符合BCT条件的患者(n=425)中的生殖系突变

呈阳性,pCR率为55.3%,这与选择BCT的165名患者(55.0%)和选择乳房切除术的66名患者(52.8%;P=0.72)相似。然而,pCR率与治疗后37名转化为BCT的患者(49.3%;P=0.38)无显著差异。66名患者中有24名在治疗后未转换为BCT(P=0.12),pCR率为36.4%;31名患者中有10名在治疗后从BCT转换为不合格,pCR率为32.3%;599名在新辅助全身治疗前评估BCT合格的患者中,pCR率为

,根据肿瘤大小92例(65.2%),肿瘤部位33例(23.4%),多中心病变14例(9.9%)判断,141例(23.5%)不符合BCT诊断标准。不合格原因2例(1.4%)。75例(53.2%)患者在新辅助全身治疗后转为BCT,其中42例(56.0%)在新辅助全身治疗前继续接受BCT、

,458例(76.5%)符合BCT,425例(92.8%)在接受治疗后仍符合BCT。新辅助全身治疗后300例(70.6%)行BCT。在整个人群中,新辅助全身治疗后,符合BCT的患者从458例(76.5%)增加到502例(83.8%),342例(68.1%)继续接受BCT,在最初不符合BCT的患者(n=141)中,

,新辅助全身治疗后,特定治疗似乎与BCT合格性的改善无关。然而,不同治疗组中有资格不合格的患者的进展有显著差异,包括12.8%的患者单独服用紫杉醇,5.0%的患者服用紫杉醇加卡铂,在519例有生殖细胞突变的患者中,436例(84.0%)在新辅助全身治疗后被认为符合BCT,其中326例(62.9%)接受了BCT。193例乳房切除术患者中,83例(43.0%)行双侧乳房切除术。在有有害生殖基因突变(n=85)的患者中,

,68例(80.0%)经新辅助全身治疗后合格,其中20例(23.5%)行BCT。65例(76.5%)接受乳房切除术,其中38例(58.5%)行双侧乳房切除术。另外114名未检测出生殖系突变阳性的患者接受了乳房切除术,这导致了不同区域的乳腺癌