正在进行的第三阶段试验评估了治疗单纯CLL的停药方法

在对靶向肿瘤学的采访中,医学博士Jennifer Woyach讨论了对先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病的老年患者评估反应依赖性治疗中止策略的基本原理.

她强调了在这一患者群体中确定最佳停药策略的重要性.

Jennifer Woyach,MD

Jennifer Woyach,MD

评估ibrutinib(inbruvica)加obinutuzumab(Gazyva)加用或不加venetoclax(Venclexta)联合治疗70岁的单纯性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的临床试验正在进行中或更早的。

这项正在进行的试验正在评估一种新的适应反应的治疗中止方法。患者将接受标准奥比努珠单抗与不确定伊布替尼或标准奥比努珠单抗与14周期伊布替尼和维尼托克。在完成三联臂的治疗后,患者将接受测试,以确定他们是否获得了最小残留疾病(MRD)-阴性完全反应(CR)。如果有的话,他们可以停止治疗。否则,ibrutinib将无限期地持续下去。

本研究的目的是确定新的反应适应方法是否是基于免疫治疗联合治疗和三联臂反应适应策略之间无进展生存(PFS)的中止治疗的更优策略治疗中止,主要终点。

次要终点包括骨髓MRD阴性CR率和反应深度的比较,对照和实验治疗策略之间的总生存率(OS),以及5年PFS和OS治疗策略。研究人员还将确定方案和治疗策略的安全性。这项临床试验的结果有可能改变这一患者群体的护理标准。

要包括在这项试验中,患者必须事先没有接受过治疗,或者之前接受过类固醇或利妥昔单抗(利妥昔单抗)治疗的自身免疫性并发症。患者应具有中高危Rai分期,ECOG表现状态为0、1或2,ANC计数为1000/mm3或更高,血小板计数为30000/mm3或更高。

在接受靶向肿瘤学采访时,Jennifer Woyach,医学博士,俄亥俄州立大学综合癌症中心副教授在哥伦布,讨论了对先前未经治疗的CLL的老年患者评估反应依赖性停药策略的基本原理。她强调了在这个病人群体中确定最佳停药策略的重要性。

靶向肿瘤学:联盟A041702试验的基本原理是什么

Woyach:本试验是联盟A014202研究的后续研究,该研究是在2018年底报告的随机研究,对先前未经治疗的CLL老年患者显示,用ibrutinib或ibrutinib加利妥昔单抗靶向治疗优于苯达莫司汀加利妥昔单抗。这项试验试图采取进一步的措施,看看我们是否可以通过潜在的机制来优化我们的靶向治疗,包括BTK抑制剂,这是一种有效的治疗CLL的一线疗法。

在这项研究中,我们选择了70岁或70岁以上的患者未经治疗的CLL,他们将随机1:1给伊布替尼加奥比努珠单抗或伊布替尼加奥比努珠单抗和维尼托克司。在接受伊布替尼+奥比努珠单抗治疗的患者中,他们将有奥比努珠单抗的标准6个周期,并且将无限期地使用伊布替尼进行治疗。

,这些患者随机分为三组,他们将有标准的奥比努祖马布,并将完成与伊布替尼和威尼斯托克共14个周期。在这段时间结束后,他们将进行一次反应评估,包括CAT扫描和骨髓活检,而MRD阴性CR的患者将停止所有治疗。对于那些没有,他们将继续无限期服用伊布替尼。本研究的主要结果是在这两个组之间的PFS中,可以使用反应适应终止策略。

靶向肿瘤学:如果试验是阳性的,这些结果会对治疗环境产生什么影响

Woyach:现在有很多人对结合我们最有效的疗法来产生一个有时间限制的方案感兴趣。如果阳性,这将使使用BCL2抑制剂加BTK抑制剂加CD20抗体的组合与停药计划成为一个标准的注意事项。还有一些研究使用了类似的方法,将2或3种药物与每个人停留的固定时间或选择患者如何停止治疗的其他方法结合起来。整个文献将告诉我们什么是最好的[中止的方法],我们是否应该使用适应反应的中止[方法]或在特定的时间段停止每个人。

靶向肿瘤学:MRD的效用是什么,它是如何在这个空间进化的

Woyach:我们过去总是在化学免疫疗法中使用限时疗法,但后来我们转向了更多的基于BTK抑制剂的疗法,因为患者没有达到MRD阴性的CRs,所以患者可以无限期地接受治疗。现在我们知道,使用维尼托克司与利妥昔单抗联合治疗复发患者,或与奥比努珠单抗联合治疗一线患者,MRD阴性CRs的发生率很高。长期随访的数据显示,停药后缓解程度越深的患者缓解时间越长。

目前不是治疗结束时检查MRD状态的护理标准。目前的标准是做你的固定剂量方案,然后完全停止,但有很多兴趣,看看我们是否应该个性化这种方法的病人。

的目标肿瘤学:你对目前的治疗景观的CLL病人的最后想法是什么

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