二项III期科学研究INPULSIS试验的汇总数据表明,于第52周时,根据用力肺功能精确测量,维加特医治组得到心肺功能改进或平稳的病人总数是安慰剂组病人的二倍(维加特组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。
特发性肺纤维化是一种间质性肺疾病,常见于老年人群。现阶段此病的发病机制还未完全表明,但是数据表明与免疫炎症损害相关。在吡非尼酮上市前,IPF无明确合理治疗药物,只有选用肺移植和非手术治疗。维加特是赴美上市的第一个医治特发性肺纤维化的药物,该药物是在2014年10月得到此适用范围。2015年7月,维加特被列入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化医治国际性循证医学手册的推荐量服药。那样,维加特效果好吗?
二项III期科学研究INPULSIS试验的汇总数据表明,于第52周时,根据用力肺功能精确测量,维加特医治组得到心肺功能改进或平稳的病人总数是安慰剂组病人的二倍(维加特组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。
INPULSIS-ON试验的亚组分析表明,根据个人耐受力,无论其认同的维加特使用量怎样(150mg BID,100mg BID,也可采用二种给药计划方案),维加特医治组病人在96周阶段的用力肺功能年减少率均类似。除此之外,维加特与安慰剂医治组患者中的重要心脑血管病不良反应发病率相仿,而且都非常低。维加特介绍的使用量为每日2次,一次150mg,间距约12h,与食材服食。若不能承受,可减药至100mg BID。
安全系数层面,维加特最常见的副作用(≥5%)是:拉肚子,恶心想吐,腹疼,恶心呕吐,肝酶上升,食欲不佳,头疼,体重下降,和血压高。不建议维加特用以中至中重度肝病患者或孕妈妈。维加特不容易增加QT间期。维加特的使用量提升造成肝酶上升,但是不会加剧消化道毒副作用。曾报导主动脉血栓栓塞、流血和消化道破孔事情,仅有期待获利胜于潜在风险才应用维加特。