在接受医学博士Simon Rule的目标肿瘤学采访时，讨论了对复发/难治性套细胞淋巴瘤患者使用伊布替尼的疗效和安全性进行综合分析的结果.
他还强调了在2019年美国血液学会年会上提出的对套细胞领域感兴趣的其他摘要淋巴瘤.
Simon Rule，MD
Simon Rule，MD
根据3个临床试验7.5年的随访数据汇总，证实Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂ibrutinib（Imbruvica）对复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者的疗效优于化疗，根据2019年美国血液学会（ASH）年会上的报告，
总共有370名SPARK（MCL2001；NCT01599949）、RAY（MCL3001；NCT01646021）和PCYC-1104（NCT01236391）临床试验患者每天接受伊布替尼560mg的治疗，直到病情恶化或毒性不可接受，而那些在研究结束时接受治疗的人能够加入到长期分析中，当你使用化疗时，
“MCL”，每次你使用不同类型的化疗，你得到的反应就更少了。这是淋巴瘤常见的并发症™. 由于这些知识，研究人员相信伊布替尼与化疗的预期结果相比会有更好的结果。
伊布替尼的中位无进展生存期（PFS）为12.5个月，而每名患者最近的既往化疗路线的中位无进展生存期（PFS）估计为10.9个月治疗。超过一半的患者使用BTK抑制剂后PFS较之前的治疗方案更长。此外，27%的患者在至少一年的时间内没有进展，比先前的方案要长。
研究者还注意到，那些不太可能有高风险的套细胞淋巴瘤国际预后指数、大体积疾病、囊状细胞变异的患者，而TP53突变体疾病似乎有更长的PFS。所有患者接受靶向治疗的平均时间为11.1个月。然而，近三分之一的患者至少坚持治疗2年，大约一半的患者持续治疗4年或更长时间。
客观反应率（ORR）为69.7%，其中包括27.6%的完全反应率（CR）。在接受过1个既往治疗的患者中，ORR为77.8%，CRs为37.4%。患者中位PFS为25.4个月，中位OS为61.6个月，
Ibrutinib未引起任何意外毒性。最常见的3级或以上治疗引起的不良事件包括中性粒细胞减少（17%）、肺炎（13.5%）、心房颤动（5.7%）和呼吸困难（4.3%）。另外。11.4%的患者发展为继发性恶性肿瘤，主要是非黑色素瘤皮肤癌。
在英国普利茅斯大学医学院的Rule靶向肿瘤学访谈中，讨论了评估复发/难治性MCL患者使用伊布替尼的有效性和安全性的汇总分析结果。他还强调了在2019年ASH年会上提出的对MCL领域感兴趣的其他摘要。
靶向肿瘤学：什么是进行此分析的理由？
规则：我们所做的只是进一步随访一组我们已经观察了一段时间的患者。这是对接受单药伊布替尼的患者进行的3项试验的[分析]，只是长期随访，看看长期接触该药物是否会导致新的副作用或疗效是否仍然有效。[它还提供了]一个额外的安全性分析。
目标肿瘤学：这次更新的发现是什么
”
规则：我们发现有一部分患者在随访7.5年后仍在服药。没有出现新的毒性，这是非常令人鼓舞的。然而，分析中最重要的部分是，第一次，我们观察了伊布替尼的反应与之前相比rapies。
与MCL一起使用化疗时，每次使用不同种类的化疗，你得到的反应会更少。这是淋巴瘤常见的并发症。使用伊布替尼治疗MCL时，我们发现伊布替尼的反应通常比先前的治疗好。1组的
在本分析中明显好，这是从化疗中获益最多的患者组。这些患者更倾向于再次使用化疗，但这组患者（从伊布替尼）获益最大。平均受益时间比先前的治疗延长1年以上。这与我们通常在化疗中发现的情况相反，但这对于早期在治疗范例中使用这些药物是进一步的鼓励。
靶向肿瘤：在MCL的治疗前景中，ibrutinib和其他BTK抑制剂的下一步是什么
”
规则：很明显，我们越早使用药物，效果越好。接下来的步骤是预先使用这些药物。我们在ASH上介绍了在高反应率的无症状患者中使用ibrutinib的情况。你可以质疑你是否需要治疗这些病人，尽管如此，你有更高的反应率。我在英国进行了一项试验，比较伊布替尼/利妥昔单抗（利妥昔单抗）与一线化疗对老年患者的疗效。这个试验将告诉我们它是否比化疗好。我认为这是我们前进的方向。
我们还有关于ibrutinib plus venetoclax（Venclexta）的数据。我们刚刚看到了复发的数据，有一张海报是关于伊布替尼加维尼托克司和奥比努祖单抗在病人的第一线[背景]的。结果令人印象深刻，15名患者中有14名MRD阴性CRs。很明显，早期使用药物联合治疗是我们治疗该病的方法，化疗很可能成为过去。
靶向肿瘤：你对这些发现感到惊讶吗
”
规律：BTK抑制剂是非常激动人心的药物。当你在治疗周期的早期使用药物，你会得到更好的反应，这就是我们所看到的，所以这并不奇怪。令人惊讶的是他们对最好的病人有多有效。那些对化疗反应最好的病人对伊布替尼的反应甚至更好。这并不一定让我感到惊讶，但我认为这让其他人感到惊讶，因为这是一组临床医生通常会非常乐意再次进行化疗的病人。现在有很好的证据表明你不应该这么做。
引用：
规则S，Dreyling MH，Goy A，et al。ibrutinib与先前方案的长期疗效比较：对复发/难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）长达7.5年的长期随访的联合分析。2019年；134（补编1）：1538。doi:10.1182/blood-2019-124691
