维莫德吉治疗基底细胞癌疗效如何？

2013年7月16日，欧盟委员会（EC）已授予维莫德吉Erivedge（vismodegib）有条件批准（conditional approval），用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌（BCC）或局部晚期BCC成人患者的治疗。该项批准，使Erivedge成为欧盟首个获批用于这一严重危机生命的皮肤癌的药物。有条件批准授予具有积极效益/风险评估的产品，以满足一种严重未获满足的医疗需求，将带来重大的公共卫生利益。根据有条件批准的规定，罗氏将提供目前正在开展的全球安全性研究中有关Erivedge治疗晚期BCC的额外数据。 

在基底细胞癌治疗领域，维莫德吉对于患者来说可能比较陌生，那么，维莫德吉是一种什么药物？维莫德吉是首个基底细胞癌靶向治疗药物，由罗氏(Roche)的基因技术公司(Genentech)生产，是Hedgehog途径的抑制剂。维莫德吉与Hedgehog基因信号转导有关的一种跨膜蛋白结合，并抑制它。作用靶点是smoothened。2012年1月30日获FDA批准用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的基底细胞癌患者的治疗，这是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。  

维莫德吉是第一个小分子口服Hh通路抑制剂，用于治疗手术后再现的或不适合于手术的，以及不适合于放射治疗的成人转移性基底细胞癌，或局部晚期基底细胞癌。原研厂家为罗氏旗下的基因公司，于2012年1月30日首先获得批准在美国上市，2013年7月15日，欧盟(EMA)批准维莫德吉胶囊在欧洲上市，并且随后在瑞士，加拿大，澳大利亚等各个国家获得上市许可。 

在第23届EADV会议上，一项名称为ERIVANCE BCC的更新试验中，发现维莫德吉（Vismodegib）治疗晚期基底细胞癌的客观缓解率与最初20个月的分析结果一致。此外，特别是局部晚期的基底细胞癌患者自最初20个月分析以来，持续缓解时间显著延长。维莫德吉用于晚期基底细胞癌 (ERIVANCE BCC) 试验在不适合手术的局部晚期基底细胞癌 (laBCC) 患者身上及转移性基底细胞癌 (mBCC) 患者身上对每天口服 150mg 维莫德吉的治疗结果进行了评价。 

2013年7月16日，欧盟委员会（EC）已授予维莫德吉Erivedge（vismodegib）有条件批准（conditional approval），用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌（BCC）或局部晚期BCC成人患者的治疗。该项批准，使Erivedge成为欧盟首个获批用于这一严重危机生命的皮肤癌的药物。根据有条件批准的规定，罗氏将提供目前正在开展的全球安全性研究中有关Erivedge治疗晚期BCC的额外数据。