特西林持续改善复发或难治性DLBCL的ORR

根据ADC Therapeutics SA的一份新闻稿,对复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者进行的loncastuximab tesirine II期研究的最新进展显示,总有效率很高.

Jay Feingold,医学博士

Jay Feingold,医学博士

loncastuximab tesirine(ADCT-402)在复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中的II期研究的最新进展显示出有希望的总有效率(ORR),根据ADC Therapeutics SA.1

的一份新闻稿,口服龙卡司他单抗tesirine的ORR为45.5%,在145名患者中观察到66名患者有反应。20%的应答是完全应答(CRs),25.5%是部分应答(PR)。1这些数据是在2019年美国血液学学会(ASH)年会上提出的另一个有希望的研究更新之后得到的。2

截至2019年10月4日,52名研究参与者中24人的ORR为46.2%,这是其中CRs占19.2%,PRs占26.9%。当时,完全应答者的中位反应持续时间(DOR)未达到。然而,部分应答者中位DOR为5.7个月。此外,19.2%的患者病情稳定。2

在ASH报告的loncastuximab tesirine毒性曲线在复发/难治性DLBCL患者群体中是可控制的。大多数不良事件(AEs)为3级或更低级别,只有5%的受试者出现不良事件。最常见的不良反应是中性粒细胞减少(32.7%)、γ-谷氨酰转移酶升高(25%)、血小板减少(21.2%)和贫血(11.5%),低钾血症(5.8%)。2

最新的II期数据也显示,与复发/难治性DLBCL患者的loncastuximab tesirine的I期研究结果相比,ORR有显著改善。70例患者中29例I期ORR为41.4%,其中包括21.4%的患者的CRs和20%的患者的PRs。1

这些数据超过了我们的主要终点目标,并增强了复发或难治性DLBCL患者中loncastuximab tesirine的显著单药抗肿瘤活性和可管理的毒性治疗。Loncastuximab tesirine已证明其潜力,以填补一个新疗法的关键未满足的需要,并成为所有严重预处理的DLBCL患者治疗模式的关键部分。“我们计划在未来的科学会议上展示关键的二期临床试验的最终数据,”ADC治疗学高级副总裁兼首席医疗官Jay Feingold博士在一份新闻稿中说,

单臂、多中心、开放标签的二期临床试验正在进行中,评价抗体-药物结合物loncastuximab tesirine治疗复发/难治性DLBCL的安全性、有效性和药代动力学。试验中的患者每3周静脉注射一次loncastuximab tesirine,每次30分钟。前2个周期的剂量为150μg/kg,随后的周期为75μg/kg。使用loncastuximab tesirine的治疗持续1年或直到疾病进展、不可接受的毒性或其他中止标准。1

根据这些数据,ADC Therapeutics计划向FDA提交生物许可证申请,以加速批准loncastuximab tesirine作为美国复发/难治性DLBCL的单药治疗。该公司还准备在2021年第二季度推出该药。1

参考文献

ADC疗法宣布了单药龙血藤甲素(ADCT-402)治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤关键2期临床试验的阳性结果[新闻稿]。瑞士洛桑:ADC Therapeutics SA;2020年1月9日。https://bit.ly/2NauM90。2020年1月9日访问。ADC疗法宣布口服ADCT-402(Loncastuximab Tesirine)治疗复发或难治性弥漫性大B-ce的中期疗效数据第61届ASH年会上的淋巴瘤[新闻稿]。瑞士洛桑:ADC Therapeutics SA;2020年12月9日。https://bit.ly/36yPUgF。2020年1月9日访问