依鲁替尼适用范围最新消息2018年2月,FDA授于依鲁替尼治疗直肠癌(包含胃食管联接腺癌)的孤儿药资质。而依鲁替尼项目进度速度最快的实体肿瘤适用范围是胰腺肿瘤(Ⅲ期)。
依鲁替尼是全球第一个布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)不可逆缓聚剂,根据抑制癌细胞体细胞拷贝和迁移所需要的BTK起到防癌的作用。该药已经在2017年8月获我国CFDA批准发售,单药用于以往最少受到过一种治疗的漫性淋巴细胞败血症/小淋巴细胞淋巴肿瘤患者及其以往最少受到过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗,商品名亿珂。
2013年11月,FDA批准依鲁替尼用于治疗早期受到过最少一次来那度胺或者其它药品治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。2014年2月,FDA批准依鲁替尼用于以往受到过最少一次治疗的漫性淋巴细胞败血症(CLL)患者的治疗。2014年7月,FDA批准依鲁替尼用于治疗带上del 17p删掉突变的漫性淋巴细胞败血症(CLL)患者。2015年1月,FDA批准依鲁替尼用于治疗华氏巨球蛋白尿症 (WM),这是一种起源于免疫系统的少见癌病。这一款药品用于这一病症赢得了开创性治疗药品资质。2016年3月,FDA批准依鲁替尼用于漫性淋巴细胞败血症(CLL)患者的一线治疗。本次批准,初次为CLL人群提供了一种无放化疗(chemotherapy-free)的一线治疗挑选。2016年5月,FDA批准依鲁替尼做为单药或协同苯达莫司汀 利妥昔单抗(BR)用于治疗伴随或者不伴随性染色体17p删掉基因突变(del 17p)这个小淋巴细胞性淋巴肿瘤(SLL)患者。2017年8月,FD批准依鲁替尼治疗身患漫性移植物抗宿主病(cGVHD),且之前的治疗已遭不成功的成年人患者。这也是国外FDA批准的治疗这一病症的第一款治疗法。
依鲁替尼适用范围最新消息2018年2月,FDA授于依鲁替尼治疗直肠癌(包含胃食管联接腺癌)的孤儿药资质。而依鲁替尼项目进度速度最快的实体肿瘤适用范围是胰腺肿瘤(Ⅲ期)。