2015年5月醋酸阿比特龙获得国家食品药品监督管理总局批准在国内上市。
阿比特龙,英文名字:abiraterone;商品名:ZYTIGA。阿比特龙(abiraterone)的有效成分醋酸阿比特龙,阿比特龙的乙酰酯。阿比特龙(abiraterone)是CYP17的一种缓聚剂(17α-羟化酶/C17,20-裂解酶)。一片abiraterone含250mg醋酸阿比特龙。
2011年4月国外药品监督管理局(FDA)批准醋酸阿比特龙用以对放化疗失败之后的mCRPC病人的治疗。2012年12月,FDA进一步批准醋酸阿比特龙用以放化疗前mCRPC病人的治疗。2015年5月醋酸阿比特龙获得国家食品药品监督管理总局批准在国内上市。2017年10月醋酸阿比特龙宣布被列入在我国国家医保目录。
阿比特龙是内服给与1,000 mg每日1次与泼尼松5 mg口服给药每天2次合用。阿比特龙(abiraterone)务必空胃给药。服用阿比特龙前最少2个小时和服用阿比特龙后起码1小时不应耗费食材。应和水吞食一整片。
在COU-AA-301实验中,与泼尼松独立治疗对比,醋酸阿比特龙协同泼尼松治疗可以降低26%的死亡风险性,增加生存时间3.6月,PSA进展的降低风险37%,病症影像诊断进度降低风险34%,PSA回复提升24%。
2019年7月5日,江苏恒瑞医药分公司成都市盛迪医药有限公司制造的醋酸阿比特龙片的新4类上市申请得到NMPA批准,为国内首仿药品,一盒约1.2万余元。其他一些中国药业公司也在制造阿比特龙仿药,价钱也都在1万左右。病人还可以通过海外就医组织选购印度版的阿比特龙仿药。