瑞格非尼治疗肝癌的效果怎样呢?瑞格非尼明显优化了末期肝癌患者的总生存期(HR=0.63),负相关OS为10.6个月,好于安慰剂队的7.8个月。
瑞格非尼是一种新型内服多靶点蛋白质激酶抑制剂,能够RAF、KIT、RET、PDGFR、VEGFR1和TIE2等转录因子。获准治疗索拉非尼治疗不成功末期肝癌患者。瑞格非尼治疗肝癌的效果怎样呢?
临床实验评定了瑞格非尼在索拉非尼治疗不成功末期肝癌患者里的功效和安全。
RESORCE科学研究是一项随机双盲,平行面组Ⅲ期临床研究,由21个国家和地区共152所医疗中心互相配合。自2013年5月至2015年12月,科学研究入组573例肝癌患者,均是索拉非尼承受或治疗进度,肝脏功能Child-Pugh A级。依照2:1比率任意将患者分派进瑞格非尼组(160mg/d,n=379)或安慰剂组(n=194)。依据地理区域、ECOG PS得分、毛细血管侵害、肝外疾病或AFP水准将患者分层次。主要终点是意愿治疗人群总生存(OS)。
瑞格非尼明显优化了末期肝癌患者的总生存期(HR=0.63),负相关OS为10.6个月,好于安慰剂队的7.8个月。安全系数层面,Regonix组全部患者均出现不良反应,在安慰剂组占有率是93%(n=179)。最常见临床医学有关3~4级治疗突发性不良反应分别是血压高(15%[瑞格非尼]vs 5%[安慰剂])、手脚皮肤反应(13%vs 1%)、疲惫(9%vs 5%)、拉肚子(3%vs 0)。治疗环节中2组一共有88例死亡事件,Regonix治疗组50例(13%),安慰剂组38例(20%)。在其中前面一种有7例,后面一种有2例考虑到与治疗药品有关。







