Olanib中文版的使用说明
Olanib是全球第一个上市PARP缓聚剂,2014年12月,欧洲地区药物管理处批准Olanib做为带上BRCA1/2突变的卵巢癌病人根据铂类化疗的保持治疗,在国外Olanib又被食品药品安全管理处加快批准,做为带上有危害或疑是有影响的BRCA胚系突变的,早已接纳三次或者更数次放化疗的末期卵巢癌病人的单一治疗药品。
【产品名称】:奥拉帕尼,奥拉帕利,Olaparib,Lynparza,Olanib,Lynib
【剂量和给药方式】:
1、强烈推荐剂量是400 mg每日2次。
2、再次治疗直到疾病进展或接受不了的毒性。
3、对副作用,考虑到治疗剂量终断或降低剂量。
【副作用】:
1、在临床研究中最常见的副作用(≥20%)是严重贫血,恶心想吐,疲倦(包含困乏),恶心呕吐,拉肚子,味觉障碍,消化不好,头疼,食欲不佳,鼻咽炎/咽喉炎/URI,干咳,关节疼/肌肉骨骼痛,肌疼,背疼,皮肤病/疹子和腹疼/不适感。
2、最常见的试验室出现异常(≥25%)是肌酐提升,血细胞样本均值容积上升,血红蛋白浓度降低,网织红细胞降低,肯定中性化粒细胞计数降低,和血细胞降低。
【药物相互作用】:
1、CYP3A缓聚剂:防止一起使用强和轻中度CYP3A缓聚剂。若不能防止缓聚剂,降低剂量。
2、CYP3A诱导剂:防止一起使用强和轻中度 CYP3A诱导剂。如轻中度CYP3A 诱导剂不可以防止,被意识到降低功效潜力。
【警示及注意事项】:
1、骨髓增生异常综合症/亚急性髓性败血症:暴露在Olanib病人产生(MDS/AML),而有的病案是造成了巨大。在基准线时监控病人血液学毒性和之后每个月。如确定 MDS/AML停止。
2、肺部感染:暴露在Olanib病人产生和有一些病案至死性。如猜疑肺部感染终断治疗。确定时停止。
3、试管胚胎-胎宝宝毒性:Olanib能致胎宝宝伤害。告诫有生育能力女士对胎儿潜在性伤害和防止怀孕。