伊克替尼与吉非替尼对EGFR突变NSCLC脑转移的比较

Icotinib是一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂,其治疗EGFR突变的非小细胞肺癌脑转移的疗效与吉非替尼相似.

Icotinib(Conmana)是一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),与吉非替尼(Iressa)治疗EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移的疗效相似,中国的一项回顾性研究结果显示,

该研究包括164例EGFR突变的患者非小细胞肺癌和这些病人中,56人有脑转移。共有47名患者接受伊克替尼或吉非替尼治疗,9名患者接受厄洛替尼(Tarceva)或阿法替尼(Gilotrif)。部分患者因既往治疗类型或原发性器官功能衰竭而被排除在疗效分析之外,43例患者可进行疗效分析。其中20例在伊克替尼组,22例在吉非替尼组,

与伊克替尼组相比,有效率为57.1%(95%CI,34.1%-80.2%),吉非替尼组为63.7%(95%CI,41.8%-85.5%),两组患者的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)均无显著性差异(P>0.05)。这一发现与早期大型随机临床试验的观察结果相似,

两组患者的无进展生存率(PFS)相当。伊克替尼组的平均PFS为6.5个月(95%CI,5.7-7.3),吉非替尼组的平均PFS为7.3个月(95%CI,6.1-8.6),两者无显著差异(P = .17),本研究还评估了egfr突变型NSCLC患者的颅内疗效。结果表明,伊克替尼治疗3例完全缓解(CR),11例部分缓解(PR),4例病情稳定(SD)。吉非替尼治疗同样达到CRs 3例,PRs 10例,SD 5例。icotinib组和gefitinib组的ORR分别为66.6%和59.1%(P=0.62)。icotinib组和gefitinib组的DCR分别为85.7%和81.8%(P = .73)。这些差异并不显著。

伊克替尼组的平均颅内PFS(iPFS)为8.4个月(95%CI,5.4-11.3),吉非替尼组为10.6个月(95%CI,6.3-14.8)(P = .17)。在这种情况下,两组之间的对比也没有统计学意义。

用伊克替尼和吉非替尼治疗可能引起了研究中观察到的毒性,包括皮疹、瘙痒、头晕、发热、腹泻、疲劳、恶心、呕吐、厌食、氨化酶升高、呼吸困难,还有出血。伊克替尼组和吉非替尼组的大多数不良事件(AEs)分别为1级和2级,包括皮疹(33.3%对40.9%)、恶心(28.6%对31.8%)和瘙痒(23.8%对27.3%)。1/2级AEs出现率差异有统计学意义(P>0.05)。只有4名患者出现3/4级不良事件,包括皮疹(4.8%)、伊克替尼组氨基球蛋白酶升高(4.8%)和吉非替尼组皮疹(9.1%)。3/4级事件的发生率差异无统计学意义(P>0.05),Liu等从这些结果得出结论,伊克替尼对gfr突变的NSCLC向吉非替尼的脑转移有相似的疗效。然而,研究人员指出,这项研究受到少数患者和缺乏关键亚型分析的限制。这些发现需要对伊克替尼和吉非替尼进行大规模随机对照研究,以确认结果。研究中的

患者每天服用125毫克伊克替尼3次,或每天服用250毫克吉非替尼1次,直到疾病进展或毒性不可接受。研究的主要终点是IPF,关键的次要终点是ORR和DCR。

符合条件的患者应该是18岁或18岁以上,细胞学或组织学证实GEIIIB或IV型非小细胞肺癌,外显子19del或外显子21l858r有一种特异性突变,要求患者在每一次复发v1.0时至少有1个可测量的脑转移灶,并用伊克替尼或吉非替尼治疗。目前,伊克替尼只在中国销售和销售。吉非替尼是第一个被批准用于非小细胞肺癌治疗的EGFR靶向治疗。

参考文献:

刘克,蒋克,张A,李Z,贾杰。伊科替尼和吉非替尼一样有效地治疗EGFR突变的非小细胞肺癌的脑转移。BMC癌症2020;20(76)。doi:10.1186/s12885-020-6543-y.“