佐博伏是一款主要运用于治疗伴随BRAF基因变异的黑色素瘤的靶向治疗癌症药物,靶标坐落于BRAF基因片段。那佐博伏是否有什么副作用?
佐博伏副作用(ADR)来源于2项临床研究,一项为在初治的BRAF V600基因突变阳性的不能割除或肿瘤转移黑色素瘤患者(N = 675)中所进行的III期临床医学研究(NO25026),另一项在最少一次以往系统化治疗不成功的BRAF V600基因突变阳性的肿瘤转移黑色素瘤患者(N = 132)中所进行的II期临床医学研究(NO22657)。
在III期开放式研究(NO25026)中,被随机分配至佐博伏队的患者接纳每日2次内服,开始使用量为960 mg;被随机分配至呈阳性对照实验的患者接纳1000 mg/m2 的达卡巴嗪治疗,选用静脉血管方式给药,每3周一次。佐博伏中位治疗时长3.1个月,与其对比,达卡巴嗪的中位治疗时长0.8个月。II期临床医学研究(NO22657)是一项开放式、非对比、一组研究。在此项研究中,患者接纳佐博伏960 mg每日两次的治疗,中位治疗时长5.7个月。
最常见随意等级ADR(任一研究≥ 30%)为关节疼、疲倦、疹子、光敏反应、掉发、恶心想吐、拉肚子、头疼、发痒、恶心呕吐、肌肤乳头瘤和皮肤角化症。最常见的(≥ 5%)3级ADR为cuSCC、角质化棘皮瘤、疹子、关节疼和γ-谷氨酰转移酶(GGT)上升。二项研究中4级副作用发生率均≤ 4%。研究NO25026中造成研究药品永久性停止使用的不良反应发生率为7 %。研究NP22657中,造成研究药品永久性停止使用的不良反应发生率为3%。能够得知,佐博伏安全性还是挺最理想的。