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            奥拉帕尼适用人群

            2023年2月5日
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            • 奥拉帕尼
            • 适应症

            奥拉帕尼初次被FDA准许用于治疗一些卵巢疾病病人,现在被特定用于治疗生殖系乳腺癌易感基因(BRCA)基因突变的人细胞生长因子蛋白激酶2(HER2)呈阴性肿瘤转移乳腺癌。

            奥拉帕尼(Lynib)是一种内服防癌靶向治疗药物,奥拉帕尼(Lynib)做为酶含糖量核糖聚合酶(PARP)的缓聚剂,被称作PARP缓聚剂。 乳腺癌易感基因1/2基因突变可能基因遗传,可能造成一些癌症的产生,并对于其他癌病治疗造成抵抗能力。 可是,这种肿瘤细胞有时候具有特殊的缺点,由于肿瘤细胞增强了对PARP的依赖感,以修补其DNA从而使他们再次瓦解。这就意味着,假如癌病对这种治疗比较敏感,那样可选择性抑止PARP的药物很有可能是有益的。

            2014年,奥拉帕尼初次被FDA准许用于治疗一些卵巢疾病病人,现在被特定用于治疗生殖系乳腺癌易感基因(BRCA)基因突变的人细胞生长因子蛋白激酶2(HER2)呈阴性肿瘤转移乳腺癌。 

             2017年7月17日,FDA又准许用于铂类药物治疗造成回复后病症复发成年人子宫卵巢上皮癌、卵巢恶性肿瘤和原发腹膜后肿瘤病人的二线保持治疗。

            2017年10月18日,阿斯利康/默沙东协同公布,向FDA递交了奥拉帕尼用于受到过放化疗的带上种型BRCA基因突变、HER2-肿瘤转移乳腺癌的上市申请(sNDA)并授于优先审评资质。

            2018年1月12日,FDA准许了奥拉帕尼新的适用范围,用于治疗带上BRCA突变的HER2呈阴性肿瘤转移乳腺癌。这也是PARP缓聚剂初次被准许用于治疗乳腺癌。

            该适用范围获准都是基于一项3期临床研究,实验入组302例病人都为未超过2线之上放化疗的末期乳腺癌,经检测后确定伴随胚系BRCA基因突变。依照2:1的比例分配到奥拉帕尼组(300mg,内服,2次/日)或者规范放化疗组。

            却发现,奥拉帕尼队的高效率达到59.9%,比放化疗高于1倍(28.8%);无疾病进展时长(PFS)可以延长贴近3月,奥拉帕尼组是7月,而放化疗病人仅是4.2月。在副作用这方面,奥拉帕尼也明显小于放化疗组。

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