奥拉帕尼适用人群

奥拉帕尼初次被FDA准许用于治疗一些卵巢疾病病人,现在被特定用于治疗生殖系乳腺癌易感基因(BRCA)基因突变的人细胞生长因子蛋白激酶2(HER2)呈阴性肿瘤转移乳腺癌。

奥拉帕尼Lynib)是一种内服防癌靶向治疗药物,奥拉帕尼(Lynib)做为酶含糖量核糖聚合酶(PARP)的缓聚剂,被称作PARP缓聚剂。 乳腺癌易感基因1/2基因突变可能基因遗传,可能造成一些癌症的产生,并对于其他癌病治疗造成抵抗能力。 可是,这种肿瘤细胞有时候具有特殊的缺点,由于肿瘤细胞增强了对PARP的依赖感,以修补其DNA从而使他们再次瓦解。这就意味着,假如癌病对这种治疗比较敏感,那样可选择性抑止PARP的药物很有可能是有益的。

2014年,奥拉帕尼初次被FDA准许用于治疗一些卵巢疾病病人,现在被特定用于治疗生殖系乳腺癌易感基因(BRCA)基因突变的人细胞生长因子蛋白激酶2(HER2)呈阴性肿瘤转移乳腺癌。 

 2017年7月17日,FDA又准许用于铂类药物治疗造成回复后病症复发成年人子宫卵巢上皮癌、卵巢恶性肿瘤和原发腹膜后肿瘤病人的二线保持治疗。

2017年10月18日,阿斯利康/默沙东协同公布,向FDA递交了奥拉帕尼用于受到过放化疗的带上种型BRCA基因突变、HER2-肿瘤转移乳腺癌的上市申请(sNDA)并授于优先审评资质。

2018年1月12日,FDA准许了奥拉帕尼新的适用范围,用于治疗带上BRCA突变的HER2呈阴性肿瘤转移乳腺癌。这也是PARP缓聚剂初次被准许用于治疗乳腺癌。

该适用范围获准都是基于一项3期临床研究,实验入组302例病人都为未超过2线之上放化疗的末期乳腺癌,经检测后确定伴随胚系BRCA基因突变。依照2:1的比例分配到奥拉帕尼组(300mg,内服,2次/日)或者规范放化疗组。

却发现,奥拉帕尼队的高效率达到59.9%,比放化疗高于1倍(28.8%);无疾病进展时长(PFS)可以延长贴近3月,奥拉帕尼组是7月,而放化疗病人仅是4.2月。在副作用这方面,奥拉帕尼也明显小于放化疗组。

碧康奥拉帕尼服用多久见效?

奥拉帕尼在2018年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会首次亮相,标志着卵巢癌一线维持治疗正式进入PARP抑制剂的新时代。SOLO-1试验的五年长期随访结果显示:奥拉帕利的中位无进展生存期(PFS)长达56个月,并可以降低67%的疾病进展或死亡风险(HR 0.33)。2018年8月,奥拉帕利在中国获批上市成为国内首款小分子靶向PARP抑制剂,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。这改变了中国的卵巢癌患者近几十年没有新药的局面。

碧康奥拉帕尼是不是到晚期才能用?

2018年8月,奥拉帕尼在中国获批上市,成为国内首款小分子靶向PARP抑制剂,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗,2019年11月,奥拉帕尼再次获批用于BRCA突变的晚期卵巢癌的一线维持治疗,并被正式纳入2019国家医保目录乙类范围,成为首个并唯一一个进入医保名单的卵巢癌靶向药。

碧康奥拉帕尼是靶向药物吗?

奥拉帕尼(Olaparib)是一种多聚ADP聚糖聚合酶(PARP)抑制剂,是一款治疗卵巢癌的靶向药物。2018年8月,奥拉帕尼在中国获批上市,成为国内首款小分子靶向PARP抑制剂,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗,2019年11月,奥拉帕尼再次获批用于BRCA突变的晚期卵巢癌的一线维持治疗,并被正式纳入2019国家医保目录乙类范围,成为首个并唯一一个进入医保名单的卵巢癌靶向药。

碧康奥拉帕尼是胶囊还是片剂?

奥拉帕尼(Olaparib)原研药由阿斯利康与默沙东共同研发,2014年12月在美国获批上市,用于治疗携带BRCA生殖系基因突变的晚期卵巢癌患者,同时它也是全球首个获批的PARP抑制剂。目前获得FDA批准治疗卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌、乳腺癌等。2018年8月,奥拉帕利在中国获批上市成为国内首款小分子靶向PARP抑制剂,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。这改变了中国的卵巢癌患者近几十年没有新药的局面。

塔格瑞斯治什么病呢?

塔格瑞斯AZD9291作为抗肿瘤药物,主要应用于既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗史,或治疗后出现的疾病进展,并且经过检测,确定存在经表皮生长因子受体突变为阳性的局部晚期,或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。年龄小于18周岁的儿童和青少年患者,在使用本品的安全性和有效性尚不明确,目前没有具体的数据。本品主要应用于成人,推荐剂量为80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。本品为口服使用,应该整片用水送服,不应该压碎、掰断或咀嚼。不良反应有肝肾功能损害、间质性肺炎。

Osimertinib的适应症

Osimertinib奥希替尼是高效选择性EGFR突变体抑制剂,对外显子19缺失型EGFR、L858R/T790M EGFR和野生型EGFR的IC50分别为12.92 nM,11.44 nM和493.8。分子量为499.61,分子式是C28H33N7O2。