奥拉帕尼在国内什么时候上市的?

2018年8月,中国药监局宣布批准奥拉帕尼在国内上市,用于治疗铂敏感复发性卵巢癌保持治疗,不管BRCA基因突变是否。

奥拉帕尼Lynparza)是全球第一个上市PARP缓聚剂,最开始在2014年12月被FDA加快批准,用于四线治疗末期BRCA 卵巢癌,之后又被FDA批准用于铂类药物治疗造成回复后病症复发的成年人子宫卵巢上皮癌、卵巢恶性肿瘤和原发腹膜后肿瘤病人的二线保持治疗。2017年10月18日,阿斯利康/默沙东协同公布,向FDA递交了奥拉帕尼用于受到过放化疗的带上种型BRCA基因突变、HER2-转移性乳腺癌的上市申请(sNDA)并授于优先审评资质。

卵巢癌传统疗法非常容易复发,其5年存活率仅39%是妇科癌症,在过去三十年中,卵巢癌的国内治疗通常采用根据铂和紫衫烷类的癌细胞减灭术和化学疗法。虽然成活率逐步提高,但是却难以获得满意的结论。降低肿瘤的功效及其放化疗抗药性,复发和转移难题及其很多病发症让患者的5年存活率仅是39%。 

2014年12月奥拉帕尼得到国外FDA审核发售,用于治疗复发性卵巢癌的PARP缓聚剂。2018年1月,国外FDA批准了奥拉帕尼新的适用范围,用于治疗带上BRCA突变的HER2呈阴性转移性乳腺癌。这也是PARP缓聚剂初次被批准用于治疗乳癌。

2017年12月1日,全世界第一个上市PARP缓聚剂奥拉帕尼(Olaparib)在我国递交的上市申请宣布得到CDE筹办审理,相距其首度得到FDA批准发售恰好以往3年时间。2018年8月,中国药监局宣布批准奥拉帕尼在国内上市,用于治疗铂敏感复发性卵巢癌保持治疗,不管BRCA基因突变是否。

威罗菲尼什么时候上市的?

威罗菲尼是一种低分子量、口服用的BRAF丝氨酸苏氨酸激酶激活酶抑制剂,选择性抑制致癌性BRAF激酶。威罗菲尼在众多BRAF表达阳性的转移性黑色素瘤中均显示高抗癌疗效。基于此前的治疗疗效,以及有证据表明激活的BRAF激酶在多种类型癌症的细胞生长失调中发挥高度保守作用,因此,威罗菲尼对表达BRAF V600突变的非小细胞肺癌同样具有疗效。

larotrectinib什么时候上市?

拉罗替尼(Larotrectinib)是原肌球蛋白受体激酶(TRK),TRKA、TRKB、TRKC的抑制剂。TRKA、B和C是由基因NTRK1、NTRK2和NTRK3编码的,可以产生组成激活的嵌合TRK融合蛋白,该蛋白可作为致癌驱动因子,促进肿瘤细胞系中的细胞增殖和生存。在通过基因融合导致的TRK蛋白的本构性激活、蛋白调节域的缺失或TRK蛋白过表达的细胞中,拉罗替尼可显示出抗肿瘤活性。

泰瑞沙什么时候上市的?

治疗肺癌的药物价格问题一直是大家比较关心的,于是就有患者问:泰瑞沙在国内上市了没有?价格贵不贵?癌症治疗是大家一直很关心的,关于泰瑞沙在国内上市的问题我们需要了解如下内容。

Halaven是什么时候上市?

Halaven由日本卫材(Eisa)开发的,是一种合成的大田软海绵素(halichondrin B)类似物,甲磺酸艾日布林单独化疗或与其他化疗药物联用治疗各种癌症,包括膀胱癌、前列腺癌、胰腺癌、头颈癌、非小细胞肺癌等的临床研究正在进行中,后续的治疗转移性乳腺癌的国际多中心III期临床研究也在进行中。艾日布林用于治疗转移性乳腺癌作用非常显著,后期开发的适应症非常广泛,是一个极具应用价值的药物。

Olumiant什么时候上市?

Olumiant巴瑞克替尼是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,目前处于临床开发,用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗。JAK酶有4种,分别为JAK1、JAK2、JAK3和TYK2。JAK-依赖性细胞因子参与多种炎症和自身免疫性疾病的发病过程,提示JAK抑制剂或可广泛用于治疗各种炎症性疾病。在激酶检测试验中,巴瑞克替尼针对JAK1和JAK2表现出的抑制强度要比JAK3高出100倍。

鲁索替尼国内什么时候上市?

鲁索替尼国内什么时候上市?2017年3月10日,中国CFDA批准鲁索替尼(Ruxolitinib)在国内上市,用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF),治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状,也是目前全球唯一获批用于治疗骨髓纤维化的药物。