AZD9291功效好么:在我国,非小细胞肺癌病人约30%-40%会出现EGFR突变,FLAURA临床试验科学研究结果显示,泰瑞沙或将成为一线治疗非小细胞肺癌病人极为重要的、新标准的治疗。”
AZD9291泰瑞沙,由阿斯利康公司产品研发,是全球第一个上市第三代EGFR-TKI。近日,阿斯利康公布,我国国家药监局(NMPA)已经正式准许AZD9291泰瑞沙用以具备细胞生长因子蛋白激酶(EGFR)外显子19缺少或外显子21(L858R)换置突变的局部晚期或肿瘤转移非小细胞肺癌(NSCLC)成年人病人的一线治疗。
那AZD9291功效好么?
III期临床试验FLAURA科学研究数据显示,与之前的规范治疗(SoC)厄洛替尼或易瑞沙对比,AZD9291泰瑞沙一线治疗EGFR突变呈阳性末期非小细胞肺癌(NSCLC)的总生存期(OS)获得阳性结果,且负相关无进度生存期(mPFS)做到18.9个月,较目前规范EGFR-TKI治疗增加8.7个月。在这以前, NMPA授于AZD9291泰瑞沙优先审评审批资质,该准许都是基于FLAURA的研究成果,有关研究成果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。
阿斯利康全世界执行副总裁,恶性肿瘤事业部负责人Dave Fredrickson表示:“在我国,非小细胞肺癌病人约30%-40%会出现EGFR突变,FLAURA临床试验科学研究结果显示,泰瑞沙或将成为一线治疗非小细胞肺癌病人极为重要的、新标准的治疗。”
在FLAURA临床试验中,与规范EGFR-TKI治疗对比,AZD9291泰瑞沙一线治疗在没进度生存期(PFS)层面展示出了应用统计学的明显优势和临床表现里的改进,负相关无进度生存期做到18.9个月,而对照实验为10.2个月(HR=0.46 [95% CI, 0.37-0.57],p<0.0001),与此同时奥希替尼的在大多数预置亚组(包含有中枢系统迁移的病人)中均显示出了PFS优点。
近日,阿斯利康又公布在EGFR突变呈阳性末期非小细胞肺癌病人人群中获得OS阳性结果,AZD9291泰瑞沙显现出总生存期不仅有应用统计学的明显改进,还有临床表现的提升。
FLAURA研究表明,AZD9291泰瑞沙安全性数据与以前临床试验观察到的数据信息保持一致。大体上AZD9291泰瑞沙的耐受优良,3级及以上不良反应事件(AEs)发病率使用AZD9291泰瑞沙的病人中为34%,而对照实验为45%。应用AZD9291泰瑞沙的病人中最经常所发生的不良反应包括拉肚子(58%)、疹子/痘痘(58%)、皮肤干(36%)、手指甲沟炎(35%)、口腔溃疡(29%)、疲惫(21%)、和食欲减退(20%)。