特立氟胺片_服用方法,特立氟胺片需怎么吃呢?

Cotellic效果如何?

Cotellic(考比替尼)是治疗黑色毒瘤的药物,Cotellic效果如何?

特立氟胺( teriflunomide),是一种二氢乳清酸脱氢酶( DHODH )抑制剂,由赛诺菲-安万特公司开发,2012年9月12日FDA批准用于治疗复发型多发性硬化(multiple sclerosis, MS)药物。为MS患者提供了一种新的口服用药选择,它可以显著降低多发性硬化的复发率、残疾进展和经MRI评估的疾病活动。

那特立氟胺片需怎么吃呢?

医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用特立氟胺建议每日口服一次,7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。

1.孕妇

妊娠暴露登记

妊娠暴露登记可以监测孕期暴露于特立氟胺的女性的妊娠结果。

风险摘要

动物研究数据提示存在特立氟胺对胎儿的潜在危害,孕妇及未采取有效避孕措施的育龄女性禁用特立氟胺。目前,尚无可使用的人类研究数据报告孕期使用特立氟胺是否存在与药物相关的风险。

在大鼠和兔子的动物生殖研究中,在器官形成期间,低于最大人用推荐剂量(MHRD)14mg/日的血浆暴露(AUC)时,特立氟胺口服给药可引起致畸和胚胎死亡。

在美国普通人群中,临床上认可的妊娠中的重大出生缺陷和流产的背景风险估计值分别为2%-4%和15%-20%。尚不明确适应症人群中的重大出生缺陷和流产的背景风险。

特立氟胺片需怎么吃呢?

临床考虑

准备怀孕的女性应停用特立氟胺,并进行加速消除程序,以便将特立氟胺的血浆浓度降至0.02mg/L(0.02mcg/mL)以下。在证实特立氟胺的血浆浓度低于0.02mg/L(0.02mcg/mL)前,应采取有效的避孕措施。预计特立氟胺的人血浆浓度低于0.02mg/L(0.02mcg/mL)时,胚胎-胎儿的风险最小。

如果患者在服用特立氟胺时怀孕,应停止使用特立氟胺治疗,并告知患者对胎儿的潜在风险,执行药物加速消除程序,以达到血药浓度小于0.02mg/L(0.02mcg/mL)。请将患者转诊至最好有生殖毒性经验的产科医生/妇科医生,以便进行进一步的评估和咨询。

使用人用推荐剂量时,特立氟胺和来氟米特产生的特立氟胺血药浓度类似。



2.哺乳

风险摘要

尚不明确本品是否分泌入人乳中。单次口服给予大鼠特立氟胺后,在大鼠乳汁中检测到特立氟胺。


应同时考虑母乳喂养的发育和健康益处、母亲对特立氟胺的临床需求以及特立氟胺或母亲基础性病情对母乳喂养婴儿的潜在不良影响。

曲美替尼仿制药售价多少?

曲美替尼没有仿制药,而原研药售价普遍偏高。以美国地区上市的原研药为例:规格(1):0.5mg-30片/盒,药房价:$ 3301.47/单位:美元;规格(2):0.5mg-60片/盒,药房价:$ 6594.54/单位:美元;规格(3):2mg-30片/盒,药房价:$ 11216.40/单位:美元。如此天价药国内患者基本是吃不起的,好在,得益于土耳其当地亲民的定价政策,曲美替尼原研药在土耳其的售价是全球最低的,规格为2mg*30片/盒,售价折合人民币约11500元。