尼拉帕尼什么时候上市的?

;2017年3月,得到美国FDA准许上市,2018年10月22日,尼拉帕尼(Niraparib)香港获准上市。

尼拉帕尼产品名叫Zejula,是一种内服多聚糖腺苷酸二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2缓聚剂。尼拉帕尼最开始由美国默克公司研发,受权美国Tesaro生物制药公司承担在美国上市和销售。

尼拉帕尼运用生成致死的基本原理,抑止PARP酶的活性,抑制癌细胞的DNA修复转录因子,使癌细胞的DNA损伤细胞凋亡。而且尼拉帕尼的涉及面范围更广,并不局限于乳癌易感基因BRCA突变的发作卵巢疾病患者,无论有没有BRCA突变,患者都能够从尼拉帕尼的治疗中获利。

2016年9月12日,FDA授于尼拉帕尼(Niraparib)治疗反复性铂敏感型卵巢疾病、宫颈腺癌或腹膜后肿瘤开创性治疗影响力,并且通过快速路评审;2017年3月,得到美国FDA准许上市,2018年10月22日,尼拉帕尼(Niraparib)香港获准上市。到目前为止,尼拉帕尼(Niraparib)未能中国内地上市。但是,再鼎医药公布,尼拉帕尼(Niraparib)的新药申请赢得了我国国家药监局的优先审查资质,用以铂敏感的反复性子宫卵巢上皮癌、卵巢恶性肿瘤或原发腹膜后肿瘤成年人患者的保持治疗,而无需患者存有BRCA突变。

美国正版尼拉帕尼价格是17514.96美金/100mg*90粒,十分价格昂贵。很多患者成交价格较价格便宜的仿药。 印度版尼拉帕尼,规格型号100mg*90粒,价钱19000块左右 ,而孟加拉国珠峰的尼拉帕尼出售的较多,规格型号100mg*30粒,市场价5000块左右。

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孟加拉珠峰的尼拉帕尼怎么样?

孟加拉珠峰尼拉帕尼是PARP抑制剂靶向药,不管卵巢癌病人是否携带BRCA突变,只要对含铂化疗敏感,也就是在含铂化疗后完全或部分缓解,就可以使用尼拉帕尼进行维持治疗。

卵巢癌晚期可以吃珠峰尼拉帕尼吗?

珠峰尼拉帕尼是第3个PARP抑制剂,用于维持治疗复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者,尼拉帕尼不仅针对BRCA突变的卵巢癌,对BRCA不突变的患者也有效果。

吃碧康尼拉帕尼多久起效?

尼拉帕尼(尼拉帕利)是由Tesaro公司开发的第3个获FDA批准上市的聚二磷酸腺苷核糖聚合酶抑制剂,也是第1个用于复发性卵巢上皮细胞癌维持治疗的药物。其特点是使用该药无需进行基因检测,无论患者是否存在乳腺癌易感基因突变,使用该药均能获益。美国FDA于2017年3月27日批准Tesaro公司的尼拉帕尼胶囊上市,用于对以铂类为基础化疗部分或完全应答的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。

尼拉帕尼售价多少?

尼拉帕尼(Niraparib)商品名为Zejula,是一种PARP抑制剂。尼拉帕尼Niraparib最初由美国默克公司研制,授权美国Tesaro生物制药公司负责在美国上市和销售。抗癌药物尼拉帕尼Niraparib是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤,导致癌细胞死亡,或是减缓肿瘤生长。Niraparib于2017年被美国FDA批准用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。随后,Tesaro公司授权杨森制药公司和再鼎医药(上海)有限公司,分别负责在美国之外的世界各国开发上市。那么尼拉帕尼的售价是多少呢?这是患者们比较注意的问题。

2016年9月12日,FDA授予尼拉帕尼治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位,并通过快速通道审评;2017年3月,获得美国FDA批准上市,2018年10月22日,尼拉帕尼在香港获批上市,商品名为Niraparib。截止目前,尼拉帕尼未在国内上市。不过,再鼎医药宣布,尼拉帕尼的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格,用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,而不需要患者存在BRCA突变。
美国TESARO公司的PARP抑制剂尼拉帕尼Niraparib(商品名Zejula)在2017年3月份获得了美国FDA的批准上市,还未在中国大陆上市。 美国尼拉帕尼售卖,美国原版价格17514.96美元/100mg*90粒,价格较高。很大患者购买价格较便宜的仿制药。印度版尼拉帕尼,规格100mg*90粒,价格19000元左右。孟加拉珠峰的尼拉帕尼售卖的最多,规格100mg*30粒,售价5000元左右。
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尼拉帕尼的仿制药

尼拉帕尼(Niraparib)商品名为Zejula,是一种PARP抑制剂。抗癌药物尼拉帕尼Niraparib是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤,导致癌细胞死亡,或是减缓肿瘤生长。Niraparib于2017年被美国FDA批准用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。随后,Tesaro公司授权杨森制药公司和再鼎医药(上海)有限公司,分别负责在美国之外的世界各国开发上市。那么尼拉帕尼有没有在售的仿制药呢?都有哪几个版本呢?我们来看一下。

美国TESARO公司的PARP抑制剂尼拉帕尼Niraparib(商品名Zejula)在2017年3月份获得了美国FDA的批准上市,还未在中国大陆上市。 
美国尼拉帕尼售卖,美国原版价格17514.96美元/100mg*90粒,价格较高。很大患者购买价格较便宜的仿制药。 
印度版尼拉帕尼,规格100mg*90粒,价格19000元左右。
孟加拉珠峰的尼拉帕尼售卖的最多,规格100mg*30粒,售价5000元左右。
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尼拉帕尼效果怎样?

尼拉帕尼,又称MK-4827。CHMP推荐批准尼拉帕尼MK-4827作为一种单药疗法,用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。那么尼拉帕尼治疗效果怎么样呢?我们来了解一下。

2017年9月18日,尼拉帕尼MK-4827由Tesaro公司开发,该药是一种口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。这种作用模式,赋予了治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。
尼拉帕尼MK-4827是一款新型卵巢癌抑制剂药物,在治疗的有效性上尼拉帕尼MK-4827远比其他卵巢癌药物要好,尤其是复发性卵巢癌的治疗上。一项名为ENGOT-OV16/NOVA的3期临床试验,验证了尼拉帕尼MK-4827治疗卵巢癌的疗效。
临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者,其中包括存在BRCA突变和非BRCA突变者的卵巢癌患者。203例为遗传系BRCA突变携带者和350例为非BRCA突变者,患者随机接受尼拉帕利MK-4827和安慰剂的治疗。患者随机接受尼拉帕利和安慰剂的治疗。
试验结果显示,当患者存在BRCA突变,接受尼拉帕尼MK-4827治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;对于无BRCA突变的患者,接受尼拉帕利MK-4827治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。临床试验显示,无论是BRCA突变的卵巢癌患者还是非BRCA突变的卵巢癌患者,都能从尼拉帕尼MK-4827治疗中获益。
由此看来尼拉帕尼治疗癌症的效果还是很不错的,如果您还有什么问题的话,请咨询我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司,我们会你解答。

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