西雅图遗传学的一份新闻稿称，在HER2CLIMB试验中，在曲妥珠单抗和卡培他滨中添加tucatinib可显著改善HER2阳性乳腺癌局部晚期、不可切除或转移患者的无进展生存率，达到研究的主要终点. .
在her2climp试验中，在曲妥珠单抗（Herceptin）和卡培他滨中添加tucatinib可显著改善HER2阳性乳腺癌局部晚期、不可切除或转移患者的无进展生存率（PFS），达到研究的主要终点，根据西雅图遗传学的一份新闻稿，
“在转移性HER2阳性乳腺癌患者中，用trastuzumab、pertuzumab和T-DM1治疗后，有明显未满足的医疗需求，”西雅图遗传学的首席医疗官罗杰·丹西博士在一份声明中说，
参与多国、随机、双盲、安慰剂对照、有效对照的关键II期临床试验（HER2 CLAMP）的“KDSP”患者先前接受了创伤妥珠单抗、培妥珠单抗（Perjeta）和阿多创伤妥珠单抗emtansine（T-DM1；Kadcyla）治疗，47%的患者有脑转移。将患者随机分为tucatinib+trastuzumab、tucatinib+capecitabine或tucatinib+trastuzumab和capecitabine。
有资格加入HER2的患者是18岁或18岁以上患有进行性HER2阳性转移性乳腺癌的男性或女性。根据实体瘤反应评估标准（RECIST）1.1，要求患者有靶向或非靶向病灶。其他要求包括足够的血液学功能和肝功能，治疗前2周进行超声心动图或多门控采集扫描，显示左室射血分数在机构限制范围内。值得注意的除外情况是存在中枢神经系统疾病，之前使用曲妥珠单抗或其他抗体治疗，之前使用卡培他滨治疗转移性疾病，之前使用任何小分子HER2抑制剂治疗，以及HIV阳性、携带A或B型肝炎的患者，以及自身免疫性肝炎或硬化性胆管炎。
在实验臂中，tucatinib以300 mg剂量口服，每日两次。曲妥珠单抗以8mg/kg的负荷量静脉给药，随后每21天给药一次6mg/kg，卡培他滨以1000mg/m2的剂量每日给药两次，每次给药时间为21天周期的第1天到第14天。
三重组联合用药相比，死亡率降低了46%（HR，0.54；95%CI，0.42-0.71；P<0.00001）只有曲妥珠单抗和卡培他滨。在中期分析中，两个次要终点，即脑转移患者亚组中的OS和PFS，也得到了满足。在曲妥珠单抗和卡培他滨的基础上加用图卡替尼，总生存率更高，死亡风险降低34%（HR，0.66；95%CI，0.50-0.88；P=0.0048）。在脑转移患者亚组中，三联疗法降低了52%的疾病进展或死亡风险（HR，0.48；95%CI，0.34-0.69；P<0.00001），西雅图遗传学计划在2020年第一季度向FDA提交一份新药申请。
这项研究还评估了tucatinib/trastuzumab/capecitabine的安全性和耐受性，并发现这一组合是可行的。添加图卡替尼后出现的不良事件包括腹泻、疲劳、呕吐和掌跖红细胞感觉障碍综合征（PPE）。报告的3级或更高级别的不良事件包括增加天冬氨酸转氨酶、增加丙氨酸转氨酶、增加胆红素和腹泻。然而，试验中不需要使用止泻药来控制高毒性。在三胎组中，5.7%的患者因毒性而中止治疗，而单用曲妥珠单抗/卡培他滨为3.0%。在早期试验中，药物开发人员旨在通过评估剂量水平、安全性、药代动力学，为进展性疾病患者引入一种新的治疗方案，以及几个阶段的活动。调查
