与索拉非尼相比，阿替唑单抗和贝伐单抗在未接受系统治疗的不能切除的肝细胞癌患者的无进展生存率和总生存率方面显示出统计学上的显著改善.
这符合III期IMbrave150试验的两个共同主要终点.
Levi Garraway，医学博士，博士
Levi Garraway，医学博士，博士
阿替唑单抗（Tecentriq）和贝伐单抗（Avastin）显示，与索拉非尼（Nexavar）相比，未接受系统治疗的不能切除肝细胞癌（HCC）患者的无进展生存率（PFS）和总生存率（OS）在统计学上都有显著改善；这符合罗氏公司的一份新闻稿称，第三阶段IMbrave150试验的共同主要终点。IMbrave150研究的1个
结果将提交给监管机构，包括FDA、欧洲药品管理局和中国国家医疗产品管理局。有关PD-L1/VEGF抑制剂组合的更多信息也将在即将召开的医学会议上介绍。
“我们对我们的研究结果非常满意，该研究测试了Tecrentic和Avastin的组合，这标志着十多年来第一次治疗改善了罗氏公司首席医疗官兼全球产品开发负责人Levi Garraway医学博士在新闻稿中说。“肝癌是全球尤其是亚洲的一个主要死亡原因，使这项研究成为我们解决世界各地患者未得到满足的医疗需求的使命中的重要一步。我们将尽快向全球卫生当局提交这些数据。我们希望能给目前选择有限的这种侵袭性疾病患者带来一种新的治疗方法，随机III期试验正在继续探讨阿替唑单抗和贝伐单抗联合治疗，以比较先前未经治疗的局部晚期或转移性肝癌（NCT 03434379）患者的索拉非尼治疗标准。ECOG表现状态为0或1，Child-Pugh A级疾病，血液学和终末器官功能充足的患者被随机分为2:1给实验组或对照组，实验组
，患者静脉注射1200 mg阿替唑仑加上15 mg/kg贝伐单抗，均在每21天周期的第1天给予。对照组口服索拉非尼400 mg，每日两次，每次21天。根据RECIST v1.1标准，通过独立审查确定OS和全氟辛烷磺酸改善的主要终点，次要终点包括客观反应率（ORR）、进展时间、反应持续时间、生活质量、安全性，药物动力学。
罗氏在他们的新闻稿中指出，这种组合没有显示出任何新的安全信号，毒性曲线与已知的单个药物曲线一致。
贝伐单抗被认为能增强PD-L1抑制剂的恢复能力抗肿瘤免疫。FDA支持这一组合的基本原理，此前于2018年7月批准了这一组合作为肝癌患者治疗的突破性疗法名称，这是基于Ib期试验的结果。
这项试验是一项多臂研究，探讨了阿替唑仑单抗/贝伐单抗联合用药在胃肠道肿瘤患者中的应用。根据在2018年ESMO大会上提交的73名可评估疗效的原发性肝癌患者的数据，ORR为32%，包括22名患者的1个完全反应和部分反应。研究者评估的2个
中位PFS为14.9个月，6个月PFS率为65%。截至数据截止，中位数操作系统尚未达到。52%的应答者中位应答持续时间≥6个月，26%的应答者中位应答持续时间≥12个月。
经独立评审，ORR为27%，根据HCC mRECIST标准，ORR为34%。
28个治疗相关的3/4级ADV研究中观察到rse事件，其中10例为高血压。
参考文献：
罗氏Tecentriq联合阿瓦斯丁可提高不可切除肝细胞癌患者的总生存率和无进展生存率[媒体发布]。巴塞尔：罗氏；2019年10月21日。https://bit.ly/2Mwd9Au。访问日期：2019年10月21日。Pishvaian MJ，Less MS，Ryoo B-Y等。肝细胞癌（HCC）中阿替唑单抗+贝伐单抗Ib期研究的最新安全性和临床活性结果。提交时间：ESMO 2018；2018年10月19-12日；德国慕尼黑。摘要LBA26
