奥贝胆酸(Obeticholic acid)由美国Intercept药业公司产品研发取得成功,是二十年来第一个产品研发可以治疗胆汁淤积症性肝脏疾病的药物。现阶段除开奥贝胆酸的专利药,孟加拉国早已上市了奥贝胆酸的仿制药。碧康制药业制造的Obetix是奥贝胆酸在全世界的首仿药,和专利药对比,仿制药在使用量、安全系数、法律效力、功效、质量和适用范围上完全一致,但房价仅有专利药的20%~40%,部分品类乃至相距10倍左右。正规仿制药全是经药品监督管理部门准许生产制造并且通过药力一致性评价的,其效果与原版并无二致。
奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂,根据活性法尼醇X蛋白激酶,间接性抑止胰蛋白酶7A1(CYP7A1)的基因的表达。因为CYP7A1是胆汁酸生物合成的限速酶。奥贝胆酸能够抑止胆汁酸生成,奥贝胆酸适用原发胆汁性胆管炎(PBC)协同熊去氧胆酸(UDCA),成人对UDCA反应最少1年,或是成人单药医治没法承受UDCA。奥贝胆酸必须注意什么事宜呢?
1、肝有关的不良反应:检测肝部生化检查和肝有关的不良反应的高速发展海拔高度;衡量再次的治疗益处的潜在风险。不必每日一次超出10mg。调节轻中度或中重度肝功能损害的使用量。在终止开发设计谁彻底胆道梗阻的病人。
2、很严重的发痒:管理模式包含提升总胆汁酸融合环氧树脂或抗组胺药物;OCALIVA使用量降低和/或临时性给药终断。如果需要去医院就诊。
3、降低HDL-C:检测治疗期间血脂水平的改变。
4、奥贝胆酸Ocaliva不适用肠胃彻底梗塞的病人。