根据JAMA肿瘤学杂志发表的第三期TAGS试验中预先计划的亚组分析，TAS-102提高了转移性胃/胃食管交界癌患者的总体生存率，而与先前的胃切除术无关. .
David H.Ilson，医学博士，博士
David H.Ilson，医学博士，博士
TAS-102（trifluridine/tipiracil；FTD/TPI；Lonsurf）根据三期TAGS试验的预先计划的亚组分析，转移性胃/胃食管交界（GEJ）癌患者的总体生存率（OS）得到改善，而不论之前是否行胃切除术之前在2019年1月举行的胃肠道肿瘤研讨会上公布的《美国癌症协会肿瘤学》1,2
分析数据显示，在胃切除术前患者中，使用TAS-102治疗与6.0个月的中位OS相关，与安慰剂治疗的胃切除术前患者3.4个月相比（HR，0.57；95%CI，0.41-0.79）。中位PFS分别为2.2个月和1.8个月（HR，0.48；95%CI，0.35-0.65）。
在未接受胃切除术的患者中，TAS-102组的中位OS为5.6个月，安慰剂组的中位OS为3.8个月（HR，0.80；95%CI，0.60-1.06）。中位PFS分别为1.9个月和1.8个月（HR，0.65；95%CI，0.49-0.85）。
这些数据与初步研究分析的结果相似。在整个人群中，TAS-102组和安慰剂组的平均OS分别为5.7个月和3.6个月（HR，0.69；95%CI，0.56-0.85；P=.0003，单侧；P=.0006，双侧）。中位PFS分别为2.0和1.8个月（HR，0.57；95%CI，0.47-0.70；P<0.0001，双侧）。
基于初步分析，FDA于2019年2月批准TAS-102用于治疗成人转移性胃腺癌或GEJ腺癌患者，这些患者之前接受过至少两种化疗，包括氟嘧啶、铂、紫杉烷或伊立替康，如果合适的话，HER2/neu靶向治疗。
这一患者群体的III期TAGS试验的结果极为显著，因为几乎一半的转移性胃癌和胃食管交界腺癌患者都曾接受过胃切除术，并且比那些没有接受胃切除术的患者更容易出现并发症“胃切除术，”首席研究员大卫H.伊尔森，医学博士，纪念斯隆凯特林癌症中心，在新闻稿中说这些数据进一步证明了Lonsurf的安全性和有效性，以及它在治疗方案有限的患者中的实用性，不可切除的转移性胃癌/GEJ和ECOG表现状态为0或1的患者接受了≥2个化疗方案。患者被随机分为2:1接受TAS-102（35 mg/m2，每天两次，每次28天周期的第1至5天和第8至12天）或安慰剂加上最佳支持治疗，并治疗至进展、不耐受或患者停药。
原发癌部位为胃71%，GEJ为29%。55%的患者有3个以上的转移灶。63%的患者曾接受过3次以上的治疗，44%的患者曾接受过胃切除术。超过90%的患者曾接受过铂、氟吡啶和紫杉烷治疗。每只手臂中约有三分之一的患者有早发性幻觉，
，共有221例患者接受了胃切除术（147例随机分为TAS-102组，74例随机分为安慰剂组）。其中全切除153例（69.2%），部分切除56例（25.3%）。12例（5.4%）患者的切除情况尚不清楚。胃切除术组和非胃切除术组患者在基线检查时的特征相似。
在接受TAS-102治疗的患者中，84.1%的胃切除术组和76.3%的未接受胃切除术的患者出现3级以上不良事件（AEs）。胃切除术组3级以上中性粒细胞减少（44.1%vs 26.3%）、贫血（21.4%vs 17.4%）和白细胞减少（14.5%vs 5.3%）的发生率均较高。64.8%的胃切除术组因不良事件而改变给药方案无胃切除术组53.2%。因不良事件而停药的发生率分别为10.3%和14.7%，
TAS-102也被批准用于治疗转移性结直肠癌患者，这些患者接受了氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗（一种抗VEGF的生物制品），以及抗EGFR单克隆抗体ifRASwild型。
引用了《美国癌症杂志》上发表的对先前接受LONSURF®；（trifluridine and tipiracil）胃切除术患者的
分析。于2019年10月14日出版。访问日期：2019年10月14日。https://prn.to/2oxv9Br。Ilson DH、Tabernero J、Prokharau A等。三氟尿苷/替吡拉西治疗胃切除术后转移性胃癌的疗效和安全性：随机临床试验的亚组分析[发表于2019年10月14日在线].JAMA-Oncol。2019年。doi:10.1001/jamancol.2019.3531
