Obetix上市时间

奥贝胆酸（Obetix）是一种法尼酯X蛋白激酶(FXR)抑制剂。FXR是胆汁酸、炎症性、肝纤维化和代谢途径的关键所在调整。FXR活性能降低胆汁酸的细胞中肝脏细胞浓度值，限定循环的胆汁酸池整体的规格，促进胆汁分泌，从而降低肝部暴露在胆汁酸。奥贝胆酸（Obetix）最开始于2016年5月27日获美国FDA批准发售，于2016年12月12日获欧盟国家批准发售，可以治疗原发胆汁性肝硬化（PBC）。

非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一种很严重的，渐行性的，因为人体脂肪累积所引起的非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），一般伴随肝部炎症，肝脏细胞疤痕和肝损伤，从而出现肝千维化和肝硬化腹水，进而导致晚期肝癌或急性肝衰竭。因为常常无法被发现和确诊，非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的预估成年人患病率最少为3%到5%，其病人的中位生存期仅大约为5年。不久的将来10年里，预估NASH将会成为肝移植的关键缘故。

奥贝胆酸早已被证实对预防非酒精性脂肪性肝炎（NASH）合理，美国FDA已授于其突破性疗法评定。临床实验数据显示：奥贝胆酸可以改善非酒精性脂肪性肝炎病人的肝部病理学特点，与此同时也有助于减少肝酶。虽然也有一些不良反应，但非酒精性轻度脂肪肝活性度评分的全部新项目（脂肪变性，肝脏细胞汽球扬鞭，肝小叶发炎）和肝千维化均有所改善。

碧康制药业制造的Obetix是奥贝胆酸要在全世界的首仿药，都是目前为止唯一得到政府部门监管部门批准合理合法制造的仿药。进一步了解Obetix的信息内容，可咨询老挝第一药房。