Obetix上市时间奥贝胆酸(Obetix)最开始于2016年5月27日获美国FDA批准发售,可以治疗原发胆汁性肝硬化(PBC)。
奥贝胆酸(Obetix)是一种法尼酯X蛋白激酶(FXR)抑制剂。FXR是胆汁酸、炎症性、肝纤维化和代谢途径的关键所在调整。FXR活性能降低胆汁酸的细胞中肝脏细胞浓度值,限定循环的胆汁酸池整体的规格,促进胆汁分泌,从而降低肝部暴露在胆汁酸。奥贝胆酸(Obetix)最开始于2016年5月27日获美国FDA批准发售,于2016年12月12日获欧盟国家批准发售,可以治疗原发胆汁性肝硬化(PBC)。
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种很严重的,渐行性的,因为人体脂肪累积所引起的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD),一般伴随肝部炎症,肝脏细胞疤痕和肝损伤,从而出现肝千维化和肝硬化腹水,进而导致晚期肝癌或急性肝衰竭。因为常常无法被发现和确诊,非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的预估成年人患病率最少为3%到5%,其病人的中位生存期仅大约为5年。不久的将来10年里,预估NASH将会成为肝移植的关键缘故。
奥贝胆酸早已被证实对预防非酒精性脂肪性肝炎(NASH)合理,美国FDA已授于其突破性疗法评定。临床实验数据显示:奥贝胆酸可以改善非酒精性脂肪性肝炎病人的肝部病理学特点,与此同时也有助于减少肝酶。虽然也有一些不良反应,但非酒精性轻度脂肪肝活性度评分的全部新项目(脂肪变性,肝脏细胞汽球扬鞭,肝小叶发炎)和肝千维化均有所改善。
碧康制药业制造的Obetix是奥贝胆酸要在全世界的首仿药,都是目前为止唯一得到政府部门监管部门批准合理合法制造的仿药。进一步了解Obetix的信息内容,可咨询老挝第一药房。