甲磺酸达拉非尼胶囊是治疗什么的呢?甲磺酸达拉非尼胶囊就是所谓的甲磺酸达拉非尼胶囊。坚信有些患者掌握这一款药品,甲磺酸达拉非尼胶囊非常少单药应用,一般是与曲美替尼协同应用,由于二者合用可提升恶性肿瘤细胞坏死水准,功效更明显。那甲磺酸达拉非尼胶囊到底是治疗什么的呢?
甲磺酸达拉非尼胶囊是治疗什么的呢?甲磺酸达拉非尼胶囊就是所谓的甲磺酸达拉非尼胶囊。坚信有些患者掌握这一款药品,甲磺酸达拉非尼胶囊非常少单药应用,一般是与曲美替尼协同应用,由于二者合用可提升恶性肿瘤细胞坏死水准,功效更明显。那甲磺酸达拉非尼胶囊到底是治疗什么的呢?
2013年5月29日,FDA准许甲磺酸达拉非尼胶囊做为单药治疗BRAFV600E突变的不能割除或迁移黑素瘤病人。因为肿瘤进展的潜在风险,甲磺酸达拉非尼胶囊没被准许用以治疗野生型黑色素瘤的病人。
2014年1月10日,国外药品监督管理局(FDA)准许Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (甲磺酸达拉非尼胶囊[dabrafenib])合用治疗BRAF V600E或V600K基因突变不能摘除迁移末期黑素瘤病人。
2017年6月22日,FDA准许甲磺酸达拉非尼胶囊(Tafinlar)和曲美替尼(Mekinist)合用治疗BRAF V600基因突变呈阳性的后期或转移非小细胞癌(NSCLC)病人。
2018年4月30日,FDA又准许甲磺酸达拉非尼胶囊协同曲美替尼协助治疗BRAF V600E/V600K基因突变、淋巴结节侵润的恶性黑色素瘤。
现阶段,甲磺酸达拉非尼胶囊在美国的获准适用范围便是之上四种,在欧盟国家获准的适用范围亦是如此。2019年1月份,我国食品药品监督管理总局药品审评中心宣布审理诺华制药医药集团旗下甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼的上市申请,并且于几个月后进到加快审核,据我预估,审批适用范围该是黑素瘤。