2019年1月份,我国食品药品监督管理总局药品审评中心已受理诺华制药“达拉非尼”和“曲美替尼”的上市申请。这俩药均可单独用以治疗黑色素瘤,可是二者联用可提升恶性肿瘤细胞坏死水准,功效更明显。
2019年1月份,我国食品药品监督管理总局药品审评中心已受理诺华制药“达拉非尼”和“曲美替尼”的上市申请。这俩药均可单独用以治疗黑色素瘤,可是二者联用可提升恶性肿瘤细胞坏死水准,功效更明显。
达拉非尼是一种治疗皮肤病黑色素肿瘤药,为BRAF缓聚剂药品。BRAF位于人们7号性染色体里的遗传基因,该遗传基因最常见基因突变为V600E,最经常在黑色素瘤、非霍奇金淋巴瘤、肠癌、甲状腺癌症、非小细胞癌、多毛细胞败血症和腺肝癌中产生基因突变。
2013年5月29日,国外食药监局(FDA)许可其用以治疗转移性黑色素瘤和不可以做手术治疗的黑色素瘤患者,变成继维罗非尼、易普利替尼后核准的第三个治疗转移性黑色素瘤药品。2018年8月,日本神户大学、大阪大学、东京大学协同科学研究工作组公布,在达拉非尼过程中发现了能抑制神经细胞凋亡的药物成分,或将成为帕金森的治疗药。
达拉非尼该怎么服用呢?拉非尼做为单药的推荐量使用量是达拉非尼150 mg口服,每日2次。达拉非尼与曲美替尼联用2 mg口服,每日1次。餐前最少1h或饭后最少2钟头服用达拉非尼。遗失使用量可以从间距下一次使用量6钟头以前服用,不能在距离下一次服药6小时之内服用。不要打开,损坏,或摆脱胶襄服用。
2014年1月,FDA第一次准许达拉非尼与曲美替尼联用治疗BRAF V600E/K突变转移性黑色素瘤。一年后,欧盟国家也准许两药联用治疗有BRAF V600突变的不能割除或转移性黑色素瘤成年人病人。