达拉非尼,Dabrafenib(商品名Tafinlar),是一款BRAF缓聚剂药品。一般情况下是和曲美替尼合用医治包含黑素瘤、非小细胞肺癌等症。
达拉非尼,Dabrafenib(商品名Tafinlar),是一款BRAF缓聚剂药品。一般情况下是和曲美替尼合用医治包含黑素瘤、非小细胞肺癌等症。
2019年1月7日,CDE审理了达拉菲尼、曲美替尼的上市申请。二期研究表明,末期 BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者,试验者均受到过最少一线含铂化疗方案。研究表明,截至最后随诊时间,ORR为63.2%,这其中2名患者做到CR,34名患者做到PR,此外,mPFS做到9.7月时间,37名患者(65%)PFS超出6月,mOS至截止期还未完全做到。
2017年6月,国外FDA准许了达拉非尼与曲美替尼联合治疗可以治疗BRAFV600E突变的肿瘤转移非小细胞肺癌,总有效率超出 60%,病症减轻时间久达 12.6 月。
这次的 FDA 准许根据达拉菲尼 曲美替尼在一项 2 期、三序列、多中心、非任意、非对比敞开式实验中安全性及实效性数据信息,该探索的试验者为 IV 期 BRAF V600E 基因突变 非小细胞肺癌患者(36 名患者以往未医治,57 名患者受到过放化疗)。在 36 名日用品2次 150 mg 达拉菲尼及一次 2 mg 曲美替尼的以往未医治患者中,总有效率(ORR)为 61%。在参加同样剂量的以往有的治疗患者中,总有效率为 63%。达拉非尼该怎么应用呢?
达拉非尼强烈推荐使用量内服150mg,每天两次,用餐前最少1h或用餐后或进餐后最少2个小时服食。整粒服食,不必咬烂、粉碎或是开启胶襄,吃药期内应当分隔12钟头。