尼达尼布效果怎么样:INBUILD研究结果证明,尼达尼布使研究总体人群用力肺功能年下降率缓解了57%,也表明尼达尼布对各种渐行性肝纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)患者具有较好的实效性与安全系数。
尼达尼布是一种小分子水的酪氨酸激酶缓聚剂(tyrosine kinase inhibitor TKI),临床观察上其适应证主要是用来难治性肺部纤维化患者的治疗方法。那尼达尼布效果怎么样?
INBUILD研究结果证明,尼达尼布使研究总体人群用力肺功能年下降率缓解了57%,也表明尼达尼布对各种渐行性肝纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)患者具有较好的实效性与安全系数。
SENSCIS研究结果证明,尼达尼布可缓解系统化硬底化病有关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者的用力肺功能年下降率,减缓SSc-ILD患者的病过程。
INBUILD是一项任意、双盲实验、安慰剂对照、平行面分类的III期临床医学研究,在15个国家和地区/区域的153个研究核心所进行的在52周期内评定尼达尼布(150 mg,每日2次)对PF-ILD患者实效性、可靠性和耐受力。
研究做到主要终点,尼达尼布使研究总体人群心肺功能年下降率缓解了57%。这说明尼达尼布对除难治性肺部纤维化(IPF)之外的多种多样渐行性肝纤维化性间质性肺疾病患者具有较强实效性与安全系数,为PF-ILD患者带来了的全新治疗方法。
尼达尼布用以系统化硬底化病有关间质性肺疾病(SSc-ILD)的3期临床医学研究(SENSCIS)是一项遮盖32个国家的多中心任意、双盲实验、安慰剂对照的实验,列入576例患者,我国9个研究核心参加。
研究目的是为了研究尼达尼布医治SSc-ILD患者52周实效性及安全系数,主要终点为52周期内用力肺功能(FVC)年下降率。
研究确认尼达尼布可缓解SSc-ILD患者的用力肺功能(FVC)年下降率,减缓SSc-ILD患者的肺功能减退和疾患过程。