奥贝胆酸（Ocaliva）于2016年10月得到FDA准许，可以治疗原发胆汁性肝硬化成人患者。奥贝胆酸根据应用于法尼醇 X 蛋白激酶，操纵总胆汁酸稳定平衡以及肠肝循环，在胆汁淤积症条件下，降低肝脏胆液的形成，并增加其排出来，防护肝脏细胞免遭总胆汁酸细胞毒性积累。原发胆汁性胆管炎导致肝脏胆管发炎、损害和毁坏。对管路的不良影响将导致胆液堆积，这时候随着时间推移危害肝脏，最后导致肝脏没法充分发挥。
Ocaliva治疗肝硬化轻度脂肪肝功效怎样？
一项3期实验REGENERATE试验的结论，科学研究其在研药物奥贝胆酸（obeticholic acid，Ocaliva）与安慰剂医治非酒精性脂肪性肝炎（nonalcoholic steatohepatitis，NASH）所引起的肝千维化患者。关键功效层面，计划的18月中后期剖析表明，每日一次25 mg OCA做到肝纤维化改善的主要终点（≥1级），具备统计学意义，并没有NASH恶变（与安慰剂对比，p = 0.0002）。
实验表明，在关键功效研究中，与安慰剂对比，奥贝胆酸（Ocaliva）医治组更为大的比例患者达到NASH消散的主要终点没有肝千维化恶变，但没达到应用统计学显著性差异。REGENERATE数据信息告诫我们，奥贝胆酸跻身对于NASH导致的肝千维化患者的第一个得到准许的药物。现阶段，NASH导致的肝纤维化的探索领域里，奥贝胆酸仍是唯一一个得到FDA突破性疗法评定的在研药品。
