研究表明,ALK (间转性淋巴肿瘤蛋白激酶)或ROS1(蛋白激酶酪氨酸激酶c-ros原癌基因1)阳性的末期非小细胞癌患者,包含肺癌脑转移者,对该药有临床治疗反映。I 期药物临床试验中患者未药物治疗或用过1 种酪氨酸激酶缓聚剂而病情加重者经该药使用量增长治疗后,总合理反映率4 6%。均值无病情加重生存时长1.4 个月,脑转移癌容积减少。
Lorbrena效果好不好?研究表明,ALK (间转性淋巴肿瘤蛋白激酶)或ROS1(蛋白激酶酪氨酸激酶c-ros原癌基因1)阳性的末期非小细胞癌患者,包含肺癌脑转移者,对Lorbrena有临床治疗反映。I 期药物临床试验中患者未药物治疗或用过1 种酪氨酸激酶缓聚剂而病情加重者经该药使用量增长治疗后,总合理反映率4 6%。均值无病情加重生存时长1.4 个月,脑转移癌容积减少。
2017年4月27日,辉瑞制药公布其新一代ALK/ROS1缓聚剂Lorbrena被FDA授于开创性药品资质,用以以往受到过一种或多种ALK缓聚剂医治,治疗后疾病进展的、ALK呈阳性、肿瘤转移NSCLC(非小细胞癌)。这一资质的授于都是基于一项正在进行中的1/2期临床实验的功效和安全数据信息。
2017年10月17日,辉瑞制药在WCLC2017大会上发布了Lorbrena的Ⅱ期临床研究详细数据信息:
针对ALK阳性的初治NSCLC(非小细胞癌)患者,ORR(客观缓解率)达到90%,脑部ORR达到75%;针对ALK呈阳性且此前受到过克唑替尼的治疗患者,ORR为69%,脑部ORR达到68%;针对ALK呈阳性且此前受到过克唑替尼之外的其他ALK缓聚剂的治疗患者,ORR为33%,脑部ORR达到42%;针对ALK呈阳性且此前受到过2-3种ALK缓聚剂的治疗患者,ORR为39%,脑部ORR达到48%;针对ROS1阳性的经治患者,ORR为36%,脑部ORR达到56%。
试验数据显示Lorbrena在临床ALK呈阳性和ROS1阳性的末期NSCLC患者的肺肿瘤和肺癌脑转移上显现出有临床表现的活力。不难看出Lorbrena对肺癌治疗实际效果或是比较显著的。