Lorbrena治疗ROS1结合的患者总有效率ORR为36%,脑部有效率为56%。一年无进展生存率48%。在其中有效改善的17例患者含有71%无进展生存期超过6个月。从实验结论看得出,Lorbrena治疗ROS1阳性NSCLC的疗效算不上突显,但是对于脑转移患者的疗效非常不错。
Lorbrena传统实验都是基于一项Ⅰ/Ⅱ期临床研究第二阶段的信息。该实验评定了对不一样序列中接纳治疗的患者的疗效。Ⅰ期纳入了54例ALK或是ROS1阳性的NSCLC患者,大部分患者全是经不断治疗或者有CNS转移ALK /ROS1 NSCLC。Ⅱ期临床研究纳入了275例ALK 或ROS1 末期NSCLC患者,大部分患者都有着脑转移而且都进行过ALK类药的治疗甚至放化疗,选用Lorbrena 100mg qd治疗,剖析总体ORR及其头部疾病的ORR。
Ⅰ期实验结果为,Lorbrena治疗以前受到过≥2种ALK-TKI的NSCLC患者的ORR为42%,负相关PFS为9.2个月。Lorbrena做为ALK/ROS1的TKI缓聚剂,对于ROS1结合的NSCLC患者,也进行了有关的临床实验。ESMO 2017年大会上报道了Lorbrena治疗ROS1阳性NSCLC的Ⅱ期临床实验,该科学研究纳入了47例ROS1阳性NSCLC患者,接纳Lorbrena治疗,100mg每天一次,在其中25例患者合拼脑转移,34例患者以往受到过克唑替尼治疗。
数据显示,Lorbrena治疗ROS1结合的患者总有效率ORR为36%,脑部有效率为56%。一年无进展生存率48%。在其中有效改善的17例患者含有71%无进展生存期超过6个月。从实验结论看得出,Lorbrena治疗ROS1阳性NSCLC的疗效算不上突显,但是对于脑转移患者的疗效非常不错。
在临床研究中征募的227位ALK阳性和47位ROS1阳性的非小细胞癌患者,应用Lorbrena治疗,使用量100mg,每天一次。针对30位初治的ALK阳性患者而言,一线直接用Lorbrena治疗:27位患者恶性肿瘤显著变小,有效率90%;2位患者恶性肿瘤平稳不进度,病症率控制97%;仅有一位患者失效。针对59位用过克唑替尼或是克唑替尼 放化疗的患者而言,Lorbrena做为二线或是三线药品应用,有效率仍然达到69%。针对用过2-3种ALK缓聚剂另加放化疗的患者,Lorbrena做为三线乃至五线药品应用,有效率仍然有39%。
患者应用Lorbrena后,最常见不良反应包含血夜胆固醇和血脂上升,所发生的占比分别是81%和60%。并没有患者因为不良反应身亡。