Nivolumab联合小剂量伊普利单抗治疗新诊断的PD-L1表达≥1%的非小细胞肺癌患者，与化疗相比，总生存率明显提高.
Martin Reck，MD，PhD
Martin Reck，MD，PhD
Nivolumab（Opdivo）联合小剂量伊普利单抗（Yervoy）治疗新诊断的非小细胞肺癌（NSCLC），其肿瘤PD-L1表达≥1%，与化疗相比，总生存率（OS）有改善开发免疫治疗药物的公司
百时美施贵宝（BMS）在新闻稿中宣布了第三期CheckMate 227试验第1a部分的结果。该公司计划在即将召开的医学会议上提交试验第1部分的完整结果。
“CheckMate-227第1a部分的nivolumab+ipilimumab结果提供了一种可能的化疗保留方案，证明对一线肺癌患者的治疗是有益的，德国汉堡grossansdorf肺诊所的医学博士Martin Reck说，他是227名研究研究员的首席检查官，在一份新闻稿中，
对试验第1b部分中PD-L1表达阴性的患者进行了探索性分析，结果还表明nivolumab和低剂量伊普利单抗联合应用对生存有利。“我也很高兴看到PD-L1表达和非表达的活性，并期待看到未来完整的数据，”Reck补充道，
开放标签的随机III期试验包括多个部分，与铂双联化疗相比，所有评估nivolumab方案在晚期非小细胞肺癌患者的一线环境中，无论其组织学如何（NCT 02477826），
第1a部分集中于PD-L1表达患者的nivolumab和低剂量伊普利单抗或单药nivolumab，而第1b部分包括肿瘤不表达PD-L1的患者。第二部分是评估nivolumab联合化疗与单纯化疗对所有患者的影响，无论其PD-L1表达水平如何。
患者需要通过免疫组织化学和0或1的ECOG表现状态进行PD-L1检测。那些有未经治疗的中枢神经系统转移，活动性或疑似自身免疫性疾病，而肝炎或HIV被排除在试验范围之外。
第1部分的主要终点是PD-L1阳性患者的OS和肿瘤突变负担（TMB）患者的无进展生存（PFS）≥10个突变/megabase，而不管PD-L1的表达如何。次要终点包括客观反应率和疾病相关症状改善。该公司注意到，在第1部分中，两个共同的主要终点已经达到。
“CheckMate 227是第一个三期试验，旨在证明肺癌患者通过双重免疫治疗联合化疗可以获得更高的总生存率，”Fouad Namouni，医学博士，肿瘤发展部主管BMS在新闻稿中说。“肺癌是第三种肿瘤类型，Opdivo+Yervoy方案在一项随机ii3期试验中显示出显著的总体生存效益，加强了Yervoy在癌症治疗中的重要性。我们感谢参与这项试验的患者和研究人员。
CheckMate 227试验第2部分的初步结果显示，无论PD-L1的表达水平如何，新诊断的非同质性NSCLC患者并没有达到OS的主要终点，与单纯化疗相比，nivolumab联合化疗组的中位OS值为18.83个月，而单纯化疗组的中位OS值为15.57个月（HR，0.86；95%CI，0.69-1.08）。1年时，化疗免疫治疗组的OS率为67.3%，而单纯化疗组为59.2%，
，然而，在对先前未接受化疗的患者进行探索性分析时，观察到的OS有更显著的差异
