根据二期试验中上皮样肉瘤队列的数据，FDA已经批准了一项新的药物应用，即一种EZH2抑制剂tazemetostat，作为治疗转移性或局部晚期上皮样肉瘤的优先考虑.
是一种新的药物应用（NDA），它是一种EZH2抑制剂，FDA根据II期试验（NCT02601950）上皮样肉瘤队列中的数据，对不符合手术治疗条件的转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者的治疗给予了优先审查药物制造商。
这些数据在2019年ASCO年会上显示，在62例上皮样肉瘤患者中，总有效率为15%（n=9），包括所有已证实的部分反应。
的中位随访期为59.9周，中位持续时间为未达到响应。62例患者中位总生存期为82.4周（95%可信区间，47.4至不可估计）。中位无进展生存期为23.7周（95%可信区间，14.7-25.7）。
“我们对FDA接受第一个tazemetostat-NDA提交的优先审查感到高兴，并为实现我们对癌症和其他严重疾病患者重写治疗的使命迈出了重要一步，“Epizyme的总裁兼首席执行官Robert Bazemore说，”
“这是在开发这一潜在的第一类EZH2抑制剂方面取得的重大成就，我们期待在审查期间与FDA合作。”。如果获得批准，我们相信泰泽美托司可能成为治疗医师队伍中一个重要的新选择。Bazemore补充道：“我们衷心感谢那些参与我们临床研究并帮助tazemetostat进入这一阶段的患者、家庭和医疗团队，在2018年9月17日的多中心数据截止时，我们将‘
”
“
’，开放标记II期试验纳入62例局部晚期或转移性上皮样肉瘤患者，其肿瘤缺乏INI表达。INI表达的缺失使表观遗传修饰EZH2在肿瘤细胞中起到致癌的驱动作用。通过以EZH2为靶点，Epizyme有可能阻断这一过程。
患者在治疗前的中位数为1（范围0-9）。每日两次，每次800毫克。最常见的所有不良反应（AEs）为疲劳（39%）、恶心（35%）和癌症疼痛（32%）。16%（n=10）的患者出现3级以上的治疗紧急不良事件（TEAEs）。至少有2名患者出现3级以上TEAEs，贫血（6%）和体重下降（3%）。停药率为1.7%，未发生与他泽莫司治疗相关的死亡。
参考文献：
Stacchiotti S，Schoffski P，Jones R等。一级EZH2抑制剂tazemetostat治疗上皮样肉瘤（ES）的安全性和有效性（NCT 02601950）。临床肿瘤学杂志。2019年；37（补充；第11003条）。
