二项研究中80%~81%患者最少做到一次功效反映,在非盲期最终12周,43%~44%患者功效不断9周,验证了艾曲波帕Revolade耐受力及其实效性不错,没发现新的不良反应,并没有注意到形成血栓事情。可以降低随意水平出血和临床医学明显出血。
2008年,艾曲波帕Revolade初次被美国FDA审批推出,用以血小板减少性紫癜(ITP)患者的治疗,是美国和欧盟指定“孤儿药”,十年后,艾曲波帕Revolade在中国发售,那样,艾曲波帕Revolade治疗效果好吗?
有关艾曲波帕Revolade治疗实际效果研究:
验证了艾曲波帕Revolade对成人ITP的有力治疗功效:这是一项III期、任意、双盲实验、安慰剂对照研究,患者均是成人漫性ITP,血细胞<30×10^9 /L ,按2:1任意分入治疗组(艾曲波帕Revolade50 mg/d,依据治疗反映调节使用量,较大75mg/d,)和安慰剂组,治疗时长6个月。
6个月后,治疗组大量患者发生反映(治疗组52% vs安慰剂组16%);6个月的治疗期限内,治疗组大量患者最少一次发生治疗反映(治疗组79% vs.安慰剂组29%)。
艾曲波帕Revolade安全性研究:
验证了艾曲波帕Revolade的可靠性和耐受力优良:研究中85%的患者最少一次发生治疗反映(47%得到不断反映)。研究说明漫性ITP成人患者对Revolade治疗整体承受优良,较以往II/III期研究对比,不断Revolade治疗并没有提升不良反应,在具备其他安全风险的患者中可能提升静脉血栓形成风险。
二项研究中80%~81%患者最少做到一次功效反映,在非盲期最终12周,43%~44%患者功效不断9周,验证了艾曲波帕Revolade耐受力及其实效性不错,没发现新的不良反应,并没有注意到形成血栓事情。可以降低随意水平出血和临床医学明显出血。