eribulin mesylate治疗组PFS完成了统计学意义的明显增加,eribulin mesylate治疗组最常见不良反应包括单核细胞降低、严重贫血、发烫、疲劳乏力
2010年11月15日,国外FDA准许了日本国卫生材料企业产品研发用以治疗转移性乳腺癌的药物甲磺酸艾日布林(efibulin mesylate,商品名Halaven)发售。2019年7月,我国食品药品监督管理总局(CFDA)准许新式抗癌药物Halaven(eribulin mesylate,甲磺酸艾瑞布林)发售,用以以往已接受过最少二种化疗方案(包含蒽环素和紫衫烷)的局部晚期或转移性乳腺癌患者。eribulin mesylate效果怎么样?
一项乳癌 III 期临床医学研究(Study 304)的积极数据信息。该研究是一项多中心、对外开放标识、任意、平行面组 III 期研究,在 530 例部分发作或转移性乳癌女士患者中进行,那些病人以前受到过最少 2 种、最多 5 种化疗方案(包含一种蒽环类和一种紫衫类)。该研究评定了eribulin mesylate相较于抗肿瘤药长春瑞滨(vinorelbine)的功效和安全,主要终点是评定 2 个治疗队的无进展生存期(PFS)。
研究中,病人任意接纳efibulin mesylate(1.4mg/m2, 第 1 天和第 8 天静脉输注)或长春瑞滨(25mg/m2,第 1 天、第 8 天、第 15 天静脉输注)治疗,21 天为一个周期,直到病况进度。资料显示,与长春瑞滨对照实验对比,eribulin mesylate治疗组PFS完成了统计学意义的明显增加,达到研究的主要终点。安全系数层面,eribulin mesylate治疗组最常见不良反应包括单核细胞降低、严重贫血、发烫、疲劳乏力,这和eribulin mesylate已经知道副作用一致。