根据2019年ASCO年会期间提出的接力试验结果，与erlotinib加安慰剂相比，erlotinib和ramucirumab联合治疗新诊断的EGFR突变转移性非小细胞肺癌患者的无进展生存率更好.
Marina Chiara Garassino，MD
Marina Chiara Garassino，MD
根据研究结果，与erlotinib加安慰剂相比，erlotinib（Tarceva）和ramucirumab（Cyramza）联合治疗新诊断的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无进展生存率（PFS）更好从2019年ASCO年会上提出的接力试验来看，
接力是一项跨国、双盲、随机的第三阶段研究，评价联合治疗无中枢神经系统转移的anEGFRexon 19缺失或L858R突变的NSCLC患者的疗效和安全性。试验参与者接受厄洛替尼（150毫克/天）加拉美西鲁（每2周10毫克/公斤）或相同剂量的厄洛替尼加安慰剂。治疗一直持续到病情恶化或毒性不可接受。
拉美西鲁单抗联合厄洛替尼组与厄洛替尼加安慰剂组相比，PFS明显改善（HR，0.591；95%CI，0.461-0.760；P<0.0001）。在达到研究的主要终点时，拉姆西鲁单抗加厄洛替尼组的PFS中位数为19.4个月，而厄洛替尼组加安慰剂组的PFS中位数为12.4个月。在外显子19缺失的患者中，ramucirumab和erlotinib的PFS为19.6个月，而在外显子21 L858R突变的患者中为19.4个月。
的总生存率（OS）数据在分析时尚未成熟，经过20.7个月的随访，但有利于ramucirumab和erlotinib联合应用危险比为0.832（95%CI，0.532-1.303）。联合方案（HR，0.690；95%CI，0.490-0.972）也注意到无进展生存率2（PFS2）或后续治疗后进展的趋势。
基于这些数据，研究者认为联合应用，拉姆西鲁单抗和厄洛替尼，是一种新的治疗方案在先前未经治疗的非小细胞肺癌中，
治疗引起的不良事件（TEAEs），如腹泻、痤疮样皮炎、甲沟炎、高血压、ALT升高、AST升高和口腔炎，在接受拉美西鲁单抗的受试者中发生的频率（72%）高于接受安慰剂的受试者（54%）。156例因TEAEs调整药物剂量，24例停药。9名患者出现严重不良反应并停止治疗。
在接受意大利米兰国立肿瘤研究所胸科肿瘤科主任Marina Chiara Garassino医学博士采访时说，讨论接力研究的背景，以及研究结果如何改变egfr突变的转移性NSCLC患者的治疗环境。
靶向肿瘤学：你能提供一些第三阶段接力研究的背景吗
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Garassino:（在ASCO）erlotinib和ramucirumab的组合[被提出]。这是一项阳性的随机试验，表明拉美西鲁联合厄洛替尼的无进展生存期为19.4个月，毒性可控。现在，我们必须解释这些数据，以及如何在临床实践中[实施]这些数据，如果这些数据足以从一线去除奥西米替尼。关于这一点曾有过激烈的争论，因为在一个案例中，你给了一种口服药物（而且它是）很好的耐受性。在[另一种]情况下，你必须要求病人每两周来接受静脉抗血管生成治疗。如果能有一个面对面的审判那就太好了。还有一个关于化疗加EGFR酪氨酸激酶抑制剂的报告。因此，gfr[NSCLC患者群体]的情况正变得具有挑战性。
靶向肿瘤学：如果这种组合在临床实践中可用，测序会有很多挑战吗
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“”Garassino:当人们收听[中继试验]的结果时，他们[会想]好的，我们有19.4个月的联合用药和19个月的奥西米替尼用药。有一半的病人有这种潜力，你可以再服用奥西米替尼。我认为我们没有直接的审判，所以我们没有最终的解决办法。我想我们得问问病人的个人感受。
其次，我们对脑转移瘤一无所知。脑转移是这些病人无法满足的巨大需求。我们知道奥西米替尼预防脑转移的效果，[但是]我们不知道厄洛替尼和拉美西鲁。我认为我们必须消化[在ASCO期间]提供的数据。或许我们需要等待更成熟的操作系统和PFS2数据。然后，我想我们必须和人们谈谈，如果这些药物可以使用。
靶向肿瘤学：你认为我们可以改变这些EGFR-TKI组合吗
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“”Garassino:我们不知道。我们有埃洛替尼和拉美西鲁的数据。拉美西鲁单抗可能是最重要的抗血管生成药物，因为它是针对VEGF2R的，VEGF2R是非小细胞肺癌最相关的受体。既然我们已经有了厄洛替尼加拉美西鲁的数据，我不认为我们可以切换和组合吉非替尼和拉美西鲁。过去有争议的抗血管生成学的最好数据现在是这种结合。我认为，现在我们必须从药物组合或单一制剂开始。
靶向肿瘤学：肿瘤学家从这项试验中得到的一些关键信息是什么
”
Garassino：我认为这些数据非常有趣。最后有几条小曲线，闭合，所以，我们没有高原。看起来很清楚的是，你没有增加疾病的萎缩，但你确实有一个较长的反应持续时间。我认为，这与这些患者非常相关，我们必须把所有事情都放在上下文中，平衡毒性和[地址]患者每两周来医院的可用性。
参考：
中川K，Garon EB，Seto T，等等。接力：对表皮生长因子受体突变阳性（EGFRm）转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者进行埃洛替尼（ERL）联合雷米西鲁（RAM）或安慰剂（PL）的多国、双盲、随机第3阶段研究。临床肿瘤学杂志，2019；37（suppl；abstr 9000）
