一项在中国进行的单臂、多中心II期试验分析了布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂zanubrutinib治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤的疗效.
此前，研究性BTK抑制剂获得了FDA的突破性命名，该命名基于第二阶段试验的早期结果，该试验显示扎努布丁具有高度活性. .
宋玉琴，医学博士，博士，
宋玉琴，医学博士，博士，
一项在中国进行的单臂、多中心II期试验分析了布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂扎努布丁（BGB-3111）治疗复发/难治性（R/R）套细胞淋巴瘤的疗效。以前，根据第二阶段试验的早期结果，研究性BTK抑制剂从fdaba中获得了一个突破性的名称，该试验表明，扎努布丁尼具有高度的活性。
患者来自中国13个不同的中心，他们接受了扎努布丁尼（160毫克，每天两次）。对86例患者进行治疗，直至出现疾病进展或严重毒性。主要终点是独立审查委员会对总体生存率的评估，次要终点包括安全性、无进展生存率（PFS）、反应时间、反应持续时间（DOR）和研究者评估的总体反应率（ORR）；
最近的数据在第15届国际恶性淋巴瘤会议上提出，平均随访13.9个月。中位PFS为16.7个月，中位DOR为14.0个月（范围2.32-14.0）。ORR为84.7%（95%CI，75.3%-91.6%），其中完全缓解占76.5%，部分缓解占8.2%。另外一名患者病情稳定，96.5%的患者出现
治疗后的紧急不良反应，39.5%的患者出现3级以上的不良反应。29例（33.7%）患者因疾病进展和不良事件（即白细胞计数下降、上呼吸道感染、血小板减少、腹泻和低钾血症）而停止治疗。从这些数据中，研究人员能够证实扎努布丁尼治疗R/R套细胞淋巴瘤的高临床活性。
在接受目标肿瘤学的采访时，宋玉琴，医学博士，北京大学肿瘤医院淋巴瘤科主任医师、副主任，解释了在中国需要分析zanubrutinib对地幔细胞淋巴瘤患者的反应。
靶向肿瘤学：你能讨论zanubrutinib在复发/难治性地幔细胞淋巴瘤患者中的II期试验的基本原理吗
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宋：我们知道扎努布丁对复发难治性套细胞淋巴瘤有很高的疗效。这种新的药物已经作为一线治疗方法被应用于选择性的地幔细胞淋巴瘤患者。
我不是研究科学家，但我知道扎努布丁尼是一种很好的抑制BTK的药物。其目的是最大限度地增加BTK靶点，并尽量减少TEC和EGFR家族激酶的非靶点效应。在临床前研究中，它对复发或难治性套细胞淋巴瘤有很高的疗效。它是一种高效、选择性和不可逆的BTK抑制剂。
在中国，BeiGene公司赞助了一项对复发和难治性套细胞淋巴瘤患者的关键II期研究。在上一届美国血液学会年会上，我介绍了独立评审委员会评估的数据。他们的截止日期是去年三月。现在，在这次会议上，我口头介绍了调查人员评估的最新数据。
这些数据让我们吃惊。中位随访时间超过18个月，经研究者评估，总有效率为84%，完全有效率为78%，15个月无进展生存率约为72%。15个月时的反应持续时间约为67%。我认为这些都是很好的数据，而且安全性也很好。
靶向肿瘤学：在现有的肿瘤治疗方案中，你如何看待这种治疗方案与治疗方案相适应泰尔细胞淋巴瘤？
歌曲：这是个难题。在BTK抑制剂成为商业产品之前，我们首选硼替佐米（Velcade）治疗复发或难治性（中国）套细胞淋巴瘤。目前，BTK抑制剂是大多数国家和中国复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的首选药物。在我们的中心，当患者从BTK抑制复发时，我们给予强化硼替佐米为主的化疗。
靶向肿瘤学：是否有其他药物或联合治疗地幔细胞淋巴瘤的研究
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之歌：在中国，我们有苯达莫司汀，[它]刚刚得到CDA的批准。[我们]还有利奈度胺（Revlimid），[这对虚弱的病人来说是个不错的选择]。我们的中心也有几种不同的汽车T细胞治疗产品。
参考：
Song Y，Zhou K，Zou D et al。Zanubrutinib治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤。出席：瑞士卢加诺第15届恶性淋巴瘤国际会议，2019年6月18-22日
