克利夫兰诊所头颈部和皮肤癌放射主任Shlomo Koyfman博士在接受目标肿瘤学采访时，详细介绍了目前cSCC的治疗方法，以及新的KEYNOTE-630试验如何改进治疗cSCC的肿瘤学家的实践.
Shlomo Koyfman，MD
Shlomo Koyfman，MD
高危、局部晚期皮肤鳞状细胞癌（cSCC）的标准治疗是手术切除和辅助放疗。然而，40%到50%的患者在实施这些护理标准后复发或发展为区域性转移。
“既然PD-1抑制或PD-L1抑制在转移性复发的情况下变得如此有效，我们的想法是，“我们能否将其纳入高危患者的早期治疗，以防止复发，”Shlomo Koyfman博士说，
为了解决复发和转移性cSCC的高百分比，研究人员正在招募使用程序化细胞死亡蛋白-1（PD-1）抑制剂的受试者进行第三阶段试验（KEYNOTE-630）pembrolizumab（Keytruda）作为治疗药物，同时也测试药物对目标人群的安全性和有效性。
在双盲研究中，受试者（570名预期患者）将随机1:1，每6周或最多9个安慰剂周期静脉注射400毫克pembrolizumab。根据活检结果，安慰剂组复发的患者可与彭布罗珠单抗
交叉再治疗。主要试验目的是首先完成彭布罗珠单抗与安慰剂组cSCC患者无复发生存率（RFS）的活检比较。第二个目的是比较试验中患者的总体生存率（OS）、安全性和耐受性，并评估与健康相关的生活质量。
在接受目标肿瘤学采访时，克利夫兰诊所头颈部和皮肤癌放射主任科伊夫曼说，提供有关cSCC当前治疗的详细信息，以及新的KEYNOTE-630试验如何改进治疗cSCC的肿瘤学家的实践。
靶向肿瘤学：KEYNOTE-630试验的基本原理是什么
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Koyfman:KEYNOTE-630试验着眼于一个我们从未以随机方式观察过的患者群体。这些是高风险皮肤鳞状细胞癌，从历史上看，我们是通过外科手术来治疗的，或者可能是一点辐射。但是，多年来我们发现，有一个更高风险的患者群体，尽管接受了双峰疗法、良好的手术和放射治疗，但他们的复发率仍然过高。随着免疫治疗在转移性肿瘤患者中的应用越来越广泛，人们对于在治疗前进行免疫治疗感到非常兴奋，这是第一次发生这种情况。
靶向肿瘤：在转移性肿瘤中使用免疫治疗的原因是什么病人人数？”
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“”Koyfman:本次审判的推动力来自[2个事实]。第一，我们所有治疗皮肤癌的人都意识到，那些免疫系统不太好的病人，比如移植病人，淋巴瘤病人，他们有可怕的皮肤癌，这是第一个暗示，关于免疫系统的东西是关闭的，可能是为什么有时这种癌症应该是90%的治愈率是不太好的原因。几年前，在ASCO，我们了解到了cemiplimab（Libtayo），它是一种免疫治疗药物，在这种疾病中有最高的应答率，它彻底改变了这个领域。因此，既然PD-1抑制或PD-L1抑制在转移性复发中变得如此有效，我们的想法是，我们能否将其纳入高危患者的早期治疗，以防止复发。
靶向肿瘤学：您能讨论试验设计吗
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Koyfman:KEYNOTE-630试验是一个激动人心的试验。这将是有史以来最大的皮肤癌治疗随机研究。它的目标是累积超过500个病人，而且是对所有做过手术的人的试验
