FDA对使用PD-1/PD-L1抑制剂治疗的晚期尿路上皮癌患者的分析显示，免疫相关不良事件的发生与患者反应的改善有关.
在FDA对使用PD-1/PD-L1抑制剂治疗的晚期尿路上皮癌患者的分析中，免疫相关不良事件（AE）的发生与患者反应的改善有关。根据2019年ASCO年会海报上的分析，对免疫检查点抑制剂治疗有反应的患者更有可能报告了一种特别感兴趣的相关不良事件或免疫介导的不良事件（imAE）。在1747例接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的晚期尿路上皮癌患者中，
，FDA的研究作者在他们的海报上写道：“自身免疫事件的发展与患者预后的改善之间似乎存在着某种关系。”。FDA研究人员回顾了1747例转移性或局部晚期尿路上皮癌患者在7项抗PD-1/PD-L1治疗试验中的结果。其中5项试验包括先前接受过铂类药物治疗的患者，另外2项试验包括没有资格接受顺铂的患者。
其中两项研究分别针对彭布罗利珠单抗（Keytruda）和阿替唑利珠单抗（Tecentriq），另外3项研究是阿维鲁单抗（Bavencio），杜瓦卢马布（Imfinzi）和尼沃马布（Opdivo）。7个试验中有6个是单臂试验，彭布罗珠单抗试验中的一个是随机研究。
大多数特别关注自身免疫事件，但也包括更广泛的术语，如腹泻或皮疹，如每项研究的方案所定义。根据研究者的说法，研究作者关注的是被认为与研究药物有关的特别关注的不良事件。所有IMAE均被定义为经局部或全身皮质类固醇治疗的特殊感兴趣的AEs。在351例对PD-1/PD-L1抑制剂治疗有反应的患者中，64%的患者和1396例无反应的患者中，64%的患者报告了与
相关的特殊感兴趣的AEs。在28%的应答患者和12%的无应答患者中报告了相关的IMAE。
研究作者根据暴露的持续时间调整了比率，发现应答者与无应答者之间具有特殊兴趣的相关不良事件的比值比为5.38（95%CI，3.06-9.46）有相关imAE的患者为3.77（95%可信区间，2.02-7.03），值得注意的是，
，57%对检查点抑制有反应且有相关特殊兴趣的不良事件的患者在记录其反应之前报告了不良事件。其他特别关注的不良事件也发生在记录应答后。
与没有任何特别关注的不良事件相关的患者相比（HR，0.45；95%CI，0.39-0.52），
患者的总体生存率增加无论是否因任何原因接受全身皮质类固醇治疗，对治疗有反应的患者似乎有相似的反应持续时间（HR，1.09；95%CI，0.70-1.69）。
参考：
Maher VE、Fernandes LL、Weinstock C等。FDA分析接受程序性死亡蛋白1或程序性死亡配体1（抗PD-1/L1）抗体的尿路上皮癌患者的不良事件与预后的关系。临床肿瘤学杂志，2019；37（suppl 15；abstr 4549）。meetinglibrary.asco.org/record/17228/abstract.
