在接受靶向肿瘤学的采访时，日本大阪东国立癌症中心医院胃肠肿瘤科的Shota Fukuoka博士对研究结果和未来扩大研究的计划发表了评论.
Shota Fukuoka，MD，PhD
Shota Fukuoka，MD，PhD
在Ib期REGONIVO试验中，regorafenib（Stivarga）与nivolumab（Opdivo）联合用于抑制先前治疗的胃癌和结直肠癌患者的肿瘤生长。
在试验中，共50名接受过晚期或转移性胃癌或结直肠癌治疗的患者分为2组，接受雷戈拉非尼联合nivolumab治疗。98%的患者患有微卫星稳定（MSS）疾病，59%的患者PD-L1表达阴性，14%的患者曾接受过抗PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。
第一个队列的目的是寻找治疗的最低毒性剂量（剂量发现队列）。第二个队列有助于研究人员了解联合用药的安全性和有效性（剂量扩大队列）。剂量限制性毒性（DLT）是本研究的主要目标，目标反应率（ORR）、无进展生存率（PFS）、总生存率（OS）和疾病控制率（DCR）是次要终点。剂量增加队列中的
患者给予80mg，120毫克或160毫克雷戈拉非尼，每天一次，持续21天，7天间隔，每2周加3毫克nivolumab。
根据2019年ASCO年会上报告的结果，研究发现160毫克雷戈拉非尼可观察到DLTs。在120毫克和160毫克剂量下出现了几例皮肤毒性。研究者将雷戈拉非尼与nivolumab合用时的推荐剂量定为120毫克。总体而言，
，ORR为40%，DCR为88%。在使用推荐剂量120毫克雷戈拉非尼治疗的患者中，ORR为36%。具体来说，胃癌患者和结直肠癌患者的ORR分别为44%和36%，
所有患者的PFS中值为6.3个月，结直肠癌和胃癌患者的PFS中值分别为6.3个月和5.8个月，分别是
在接受靶向肿瘤学采访时，日本大阪东国立癌症中心医院消化道肿瘤科的Shota Fukuoka，医学博士，博士，对研究结果发表了评论，并对未来扩大研究的计划提出了更大的队列。
靶向肿瘤学：你能概述一下你的研究吗？”我们的临床试验由两组组成。一是剂量递增队列，二是剂量扩张队列。剂量递增队列[着重于定义]DLT、最大耐受剂量（MTD）和推荐剂量。在确定了推荐剂量后，[我们使用了]一组用于[胃癌和结直肠癌患者]剂量扩大队列的设定剂量。
靶向肿瘤：这项研究的发现是什么，它们有何意义
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“”Fukuoka:我想重点介绍一下这种组合的功效。所有患者的总有效率为40%。在胃癌中为44%，在结直肠癌中为36%，在MSS结直肠癌患者中为33%。我认为这些都是惊人的结果。
的疾病进展过度是非常罕见的。有趣的是，我们的研究显示，与肿瘤相关的巨噬细胞和调节性T细胞相关的疾病进展过快。雷戈拉非尼可以减少免疫抑制细胞的数量，所以这就是为什么在我们的队列中没有观察到高进展。
靶向肿瘤：探索这种结合的基本原理是什么
”
Fukuoka:[我们知道]抗PD-1/PD-L1治疗有效，但疗效有限。[单药治疗的反应]我认为，在胃癌中超过50%。[但是
