2019年6月，FDA批准了许多领域的药物，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、头颈鳞状细胞癌、小细胞肺癌、胃肠道胰腺神经内分泌肿瘤和多发性骨髓瘤.
FDA还批准了第五个用于曲妥珠单抗的生物仿制药和另一个用于贝伐单抗的生物仿制药.
在2019年6月，FDA批准了许多药物，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）、小细胞肺癌（SCLC）、胃肠道胰腺神经内分泌肿瘤（GEP NETs）和多发性骨髓瘤。FDA还批准了trastuzumab（Herceptin）的第五个生物仿制药和bevacizumab（Avastin）的另一个生物仿制药，涉及多个适应症。
。此外，FDA还批准了一个快速跟踪设计、优先审查指定，并取消了临床保留，以及FDA的其他新闻。
回顾FDA在2019年6月发生的事件：
FDA接受了MDS和β地中海贫血相关贫血患者luspertecpt的BLA
FDA于2019年6月4日接受了一份生物制剂许可证申请，用于治疗成人极低至中度风险骨髓增生异常综合征-伴有环状铁粒细胞的相关贫血，需要输血红细胞（RBC），以及需要输血红细胞的成人β-地中海贫血相关贫血患者的治疗。此外，对β地中海贫血的适应症给予了优先审查指定。
FDA于2019年6月5日授予中/高危骨髓纤维化
的莫米洛替尼快速追踪指定，FDA授予莫米洛替尼快速治疗中/高危骨髓纤维化患者的称号，这些患者以前接受过JAK抑制剂。
经FDA批准用于R/R DLBCL
组合的波拉图祖单抗-维多汀（Polivy）加本达莫司汀而利妥昔单抗（rituximab，Rituxan；BR）于2019年6月10日获得FDA的加速批准，用于治疗复发性/难治性DLBCL患者。
于2019年6月11日获得FDA
批准的用于或不用于HNSCC的化疗，FDA批准彭布罗利珠单抗（Keytruda）作为新诊断的转移性或不可切除的复发性HNSCC患者的单一疗法，其肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分≥1），并与铂和氟尿嘧啶联合应用于该患者群体，而不考虑PD-L1的表达。
第五位经FDA
批准的曲妥珠单抗生物仿制品曲妥珠单抗ABP 980（Kanjinti；曲妥珠单抗anns）于2019年6月13日由FDA批准用于治疗HER2过度表达乳腺癌和HER2过度表达转移性胃或胃食管交界腺癌的患者，标志着FDA于2019年6月18日批准了trastuzumab biosimilar。
Pembrolizumab的第五次批准，用于先前治疗的转移性SCLC
，FDA加速批准单药培溴利珠单抗治疗转移性SCLC患者，这些患者在铂类化疗期间或之后有疾病进展，并且在之前的治疗路线中≥1个。
FDA为Quizartinib-NDA在AML
中发布的完整回复信
FDA于2019年6月21日向Daiichi Sankyo发出了一份完整的回复信，提醒该公司关于奎扎替尼作为治疗复发/难治性FLT3-ITD阳性急性髓系白血病成人患者的新药申请不予批准的原因。
部分临床保留在多发性骨髓瘤
中取消了一项Venetoclax试验。FDA于2019年6月24日取消了部分临床试验，该试验被置于第三阶段的CANOVA试验中，研究Venetoclax（Venclexta）和地塞米松与pomalidimide（Pomalyst）和地塞米松联合治疗复发或复发的患者原发性多发性骨髓瘤和转化（11；14）异常。
Niraparib批准FDA对晚期卵巢癌的优先审查
FDA于2019年6月24日优先审查Niraparib（泽朱拉）作为治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，在化疗前接受过3次以上治疗，有突变或同源重组缺陷，且在最后一次铂基治疗后6个月以上进展的患者，于2019年6月24日获得FDA
批准用于GEP网的Lanreotide
预充注射器，FDA批准了一种预先填充的lanreotide注射器（Somatuline Depot），以使医疗保健提供者能够更容易地对不能切除、分化良好或中等的成年人进行注射，局部晚期或转移性GEP-NETS。
经FDA批准的用于移植不合格骨髓瘤的
前线组合达拉图单抗（Darzalex）加来那度胺（Revlimid）和地塞米松（Rd）于6月27日获得FDA批准，2019年用于治疗不符合自体干细胞移植资格的多发性骨髓瘤患者。
FDA批准贝伐单抗生物类似物Zirabev
