根据2019年国际恶性淋巴瘤会议上提交的III期稳健试验数据，来那度胺加标准R-CHOP免疫化疗可能有助于选择预后不良的活化B细胞型弥漫性大B细胞淋巴瘤患者. .
Umberto Vitolo，MD
Umberto Vitolo，MD
来那度胺（Revlimid）加标准R-CHOP免疫化疗可能有助于选择预后不良的活化B细胞（ABC）型弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，根据2019年国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上提交的III期稳健试验数据，在总体稳健患者群体中，
，来那度胺加R-CHOP（利妥昔单抗[利妥昔单抗]）R2CHOP方案对无进展生存率（PFS）没有显著改善，环磷酰胺，阿霉素，长春新碱，强的松）与R-CHOP单独比较。两组患者的PFS均未达到中位数（HR，0.85；95%CI，0.63‐1.14；P=.29）。
然而，在III/IV期疾病患者（HR 0.81；95%CI，0.60‐1.10）和IPI评分≥3（HR，0.74；95%CI，0.53‐1.05）的亚组中观察到有利于R2CHOP的非统计显著趋势
“总的来说，虽然在晚期和高风险患者中观察到利奈多明/R-CHOP的阳性趋势，但在既往未治疗的ABC-DLBCL患者中，稳健的研究并没有达到利奈多明/R-CHOP与安慰剂/R-CHOP的PFS的主要终点。”，都灵大学医院德拉萨尔德拉西恩扎市。“我们研究的未来方向将是评估DLBCL中免疫调节剂的有希望的临床前数据。”
维托洛解释说，“大约三分之一的新诊断DLBCL患者是ABC型的，对标准疗法不太可能有反应。尽管试图通过添加不同的药物来改善R-CHOP后的结果，但DLBCL的ABC亚型仍然表现出较低的生存率，因此需要寻找新的治疗方法。
ROBUST是第一个直接比较R2CHOP和安慰剂/R-CHOP治疗前未经治疗的患者的研究，前瞻性选择，CD20+ABC型DLBCL。研究纳入570名成年ABC-DLBCL患者，Ann Arbor II至IV期疾病，IPI评分≥2，ECOG PS≤2。
所有患者均接受了研究性基因表达谱测试，以确定起源基因，特别是ABC型DLBCL患者。采用基于Lymph2Cx-GEP分析的纳米线淋巴瘤亚型试验，通过中心病理学分析福尔马林固定石蜡包埋的切除和外科或芯针活检标本。在平均2.4天的周转时间内，研究者能够确定成功检测的样本中ABC型DLBCL的比率为60%来自中国/日本/韩国/台湾，40%来自俄罗斯/欧洲/中东，37%来自北美/澳大利亚/新西兰。在随机分组之前，
，患者按IPI评分（2对≥3）、肥胖病（<7cm对≥7cm）和年龄（<65对≥65岁）进行分层；285名患者每只手臂在第1至14天或安慰剂组中随机分为6个周期服用15毫克的利奈度胺，两种药物均使用R-CHOP-21（n=285/支）进行治疗。
主要终点由独立中心放射科根据2014年NHL IWG标准进行PFS评估，并定义为从随机化到疾病进展或任何原因死亡的时间。次要终点包括完全缓解率（CR）、缓解持续时间、下一次淋巴瘤治疗时间、客观缓解率（ORR）、无事件生存率（EFS）、总生存率（OS）和健康相关生活质量，对二级终点的分析也显示两种治疗方法之间的差别不大。双臂的ORR为91%，R2CHOP组的CR为69%，而安慰剂/R-CHOP组为65%。一年的EFS发生率分别为68%和71%，两年的EFS发生率分别为59%和61%。1年的PFS率为77%，而2年和75%的PFS大鼠为77%es分别为67%和64%，R2CHOP组为
，57例死亡，安慰剂组为62例死亡。1年OS率分别为91%和90%，2年OS率分别为79%和80%。两组患者的OS均未达到中位数（HR，0.93；95%CI，0.65-1.32；P=0.64）。
发生率≥10%的R2CHOP与安慰剂/R-CHOP患者中最常见的3/4级不良事件为中性粒细胞减少（60%对48%）、贫血（22%对14%）、血小板减少（17%对11%）、白细胞减少（14%对15%）、发热性中性粒细胞减少（14%对9%），而淋巴细胞减少（11%对8%）
分别经治疗后，74%和84%的患者完成了6个疗程。治疗中止是由于AEs（主要是中性粒细胞减少）。
Vitolo的陈述紧接着讨论了II期ECOG-ACRIN1412试验，与稳健的结果相反，在新诊断的DLBCL患者中，R2CHOP和R-CHOP对PFS有积极的改善或生发中心B样（GCB）亚型。2与R-CHOP臂的70%相比，R-CHOP臂的2年PFS率为76%（P=0.03）。
邀请讨论者，Margaret Shipp，MD，Dana Farber癌症研究所，专注于两个试验之间可能产生不同结果的重要差异。除了患者群体（在健壮性方面仅为ABC亚型）和ECOG-ACRIN1412中的ABC和GCB外，各自的试验还使用了不同剂量的利奈度胺（15 mg（第1至14天）和25 mg（第1至10天）。她还强调，治疗是在确诊后31天内进行的，而在ECOG-ACRIN1412中，患者在21天内得到更快的治疗。
“不同试验结果的可能解释可能包括不同的剂量、合格标准和治疗时间，Shipp总结道：
引用了
Vitolo U.ROBUST:先前未治疗的ABC型弥漫性大B细胞淋巴瘤中利奈度胺/R CHOP（R2-CHOP）与安慰剂/R-CHOP三期随机研究的首次报告。提交时间：2019年国际恶性淋巴瘤会议；2019年6月18-22日；瑞士卢加诺。摘要005。诺瓦科夫斯基。在R-CHOP（R2CHOP）中加入利奈度胺可改善新诊断的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的预后：ECOG-ACRIN 1412的首次报告：R2CHOP与R-CHOP的随机II期超声组间研究。2019年6月18-22日；瑞士卢加诺。摘要006
