根据计划中的里海第三期试验的中期分析结果，在广泛期小细胞肺癌患者中，前线的杜瓦鲁单抗与依托泊苷和铂类化疗联合治疗后，总体生存率（OS）有统计学意义和临床意义的改善.
Jose Baselga，MD，PhD
Jose Baselga，MD，PhD
前线杜瓦卢单抗（Imfinzi）与依托泊苷和铂类化疗联合治疗，对广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者的总体生存率（OS）有统计学意义和临床意义的改善，根据计划对里海第三阶段试验进行的中期分析结果，
在一份公布了阳性结果的报告中称，开发杜瓦卢单抗的阿斯利康公司也表示，这种组合的毒性符合每种制剂已知的安全性。里海试验的进一步结果将提交给即将召开的医学会议。
“里海第三阶段的结果为面临小细胞肺癌毁灭性诊断的患者提供了新的希望，他们急需新的药物，”JoséBaselga，医学博士，阿斯利康肿瘤研发执行副总裁在一份声明中说。“这是第一个在小细胞肺癌中提供免疫治疗与不同铂类治疗方案结合灵活性的试验，扩大了治疗选择。”
里海试验是一个随机、开放标签、多中心的试验，三臂整体III期研究，观察先前未经治疗的广泛期SCLC患者中的杜瓦鲁单抗（NCT03043872）。该试验在22个国家的200多个中心进行，试验中的
患者随机分为1:1:1接受杜瓦鲁单抗和特米利单抗加卡铂或顺铂加依托泊苷、杜瓦鲁单抗和铂类化疗加依托泊苷，或依托泊苷和铂类药物单独化疗。第一和第二臂接受
治疗，直到病情恶化，第三臂接受治疗，铂类化疗和依托泊苷治疗6个周期，必要时由研究者自行决定是否加用预防性头颅照射。
该试验对有资格接受铂类化疗且心电图表现状态为0或0的成年患者开放1.
里海试验的主要终点是OS，次要终点包括无进展生存率（PFS）、客观缓解率、6个月和12个月的PFS率以及18个月的OS率。研究人员也在寻找生命质量测量、安全性和药代动力学。研究人员还将随后的抗癌治疗后的全氟辛烷磺酸和与治疗反应的生物标记物相关性指定为探索性终点。
阿斯利康在其发布的报告中指出，该试验将继续进行，通过对第一臂的OS进行最终分析，并结合PD-L1抑制，CTLA-4抑制和化疗。
杜瓦鲁单抗正与银耳单抗联合用于实体瘤的许多临床试验，包括非小细胞肺癌、膀胱癌、头颈癌、肝癌以及血液系统恶性肿瘤。在先前的Ib期研究（NCT 02537418）中，杜瓦鲁单抗加银耳单抗联合化疗已经证明了可接受的耐受性和临床活性证据。
参考：
Imfinzi提高了一线里海三期试验中期分析的总生存率广泛期小细胞肺癌[新闻稿]。德国威尔明顿：阿斯利康；2019年6月27日。https://bit.ly/2RFpKlz。访问日期：2019年6月27日。
