据礼来公司称，由于在第三阶段公布的试验中令人失望的发现，PDGFRα拮抗剂olaratumab（Lartruvo）将退出治疗晚期软组织肉瘤的市场.
安妮·怀特
安妮·怀特
PDGFRα拮抗剂olaratumab（Lartruvo）将退出治疗晚期软组织肉瘤（STS）的市场，原因是在第三阶段公布的试验中发现令人失望，根据礼来公司的说法，1
联合奥拉土单抗和阿霉素在试验中错过了总生存率（OS）的主要终点。在晚期或转移性STS患者中，与标准阿霉素相比，该治疗无法证实其临床疗效。2平滑肌肉瘤亚群中的OS终点也未达到med。公布试验（NCT02451943）的结果将在2019年ASCO年会上公布，并在即将出版的期刊上发表。
此外，礼来正在为患者建立一个访问计划，这些患者可以在奥拉土单抗退出后继续进行有限中断的治疗市场。目前正在服用奥拉图玛的患者，在咨询医生药物相关风险后，可根据当地法律法规继续治疗。在进行中的临床试验之外，不允许新患者接受奥拉土马的治疗。
计划的更多信息将在未来几周内传播给医疗专业人员。
“礼来希望确保患者和医生在“这是一个重要的时刻，”礼来肿瘤公司总裁安妮·怀特在一份新闻稿中说晚期软组织肉瘤是一种罕见且难以治疗的癌症。建立这一计划将使目前正在接受拉特鲁沃治疗的患者有机会不间断地继续他们的治疗计划。
这一声明是在2019年1月FDA发表声明之后发布的，在声明中，FDA建议，晚期STS的新患者不应接受联合治疗另外，欧洲药品管理局（EMA）根据验证性试验的阴性结果发布了类似的建议，FDA和EMA均声明不应将奥拉土马和阿霉素联合应用于任何STS晚期的新患者。4
均建议目前接受奥拉土马治疗的患者，如果他们似乎从中受益，可继续接受治疗。目前，欧盟约有1100名患者正在接受奥拉图单抗的治疗。ANNOUNCE的
结果是FDA在这一背景下批准奥拉图单抗的验证性试验，证明两组患者的OS没有差异。奥拉图单抗/阿霉素组的中位OS为20.4个月，阿霉素组为19.7个月（HR，1.05）。在平滑肌肉瘤亚群中，奥拉图单抗/多柔比星和多柔比星的平均手术时间分别为21.6个月和21.9个月。
此外，奥拉图单抗/多柔比星的平均手术时间分别为5.4个月和6.8个月（HR，1.23）。在安全性方面，发现奥拉图单抗具有良好的耐受性，没有新的安全信号报告。
双盲公布试验随机约460名患者接受奥拉图单抗联合阿霉素治疗，然后单独使用奥拉图单抗治疗，与阿霉素加安慰剂治疗晚期或转移性st患者的疗效比较。在第1次和第8次循环的第1天和第8天，以20 mg/kg的负荷剂量给予奥拉图单抗，在随后所有循环的第1天和第8天，以15 mg/kg的负荷剂量给予奥拉图单抗，并在每个循环的第1天以75 mg/m2的剂量给予阿霉素。安慰剂与阿霉素联合使用8个周期，而奥拉图单抗作为单一药物持续使用，直到疾病进展。
才有资格登记，患者必须有局部进展，不能切除或n医药局。2019年1月23日出版。https://bit.ly/2sibkp。2019年1月24日访问。Tap WD、Jones RL、Van Tine BA等。奥拉图单抗和阿霉素与单用阿霉素治疗软组织肉瘤的比较：开放性1b期和随机2期试验。柳叶刀。2016年；388（10043）：488-497
