罗氏发起了一项新的VENTANA HER2双原位杂交辅助诊断分析，以帮助确定乳腺癌和胃癌患者谁可以接受曲妥珠单抗HER2扩增.
MichaelHeuer
MichaelHeuer
罗氏公司推出了一种新的VentanaHer2双原位杂交（ISH）辅助诊断方法，以帮助对有资格接受曲妥珠单抗（赫赛汀）的乳腺癌和胃癌患者进行HER2鉴定VENTANA HER2双ISH DNA探针鸡尾酒试验旨在识别HER2阳性乳腺癌或胃癌患者，并可能接受同样由罗氏公司生产的曲妥珠单抗。此外，测试被设计成在同一天内完成，罗氏说这比大多数HER2验证性测试要快。此外，该分析在基准免疫组织化学/ISH仪器上完全自动化。
公司将向FDA提交申请，寻求批准该分析，该分析目前在欧洲、中东、非洲、拉丁美洲可用，以及亚太地区。
“新的VENTANA-HER2双ISH分析通过更快地为乳腺癌和胃癌患者提供治疗方案的关键信息，推进了罗氏对个性化医疗的承诺，”罗氏诊断公司首席执行官迈克尔·休尔在新闻稿中说。“快速的结果在对抗癌症中至关重要，临床医生和患者必须等待检测结果的每一天都太长。”
VENTANA HER2双ISH DNA探针鸡尾酒分析的结果可以通过显微镜看到，这就不需要专门的荧光显微镜。
大约15%到20%的乳腺癌患者有HER2阳性疾病。罗氏公司开发的其他HER2检测包括VENTANA HER2/neu（4B5）兔单克隆抗体，通知HER2双ISH DNA探针鸡尾酒检测，HER2（4B5）兔单克隆抗体途径。
Trastuzumab经FDA批准用于辅助静脉注射（IV）治疗HER2过度表达、淋巴结阳性或淋巴结阴性乳腺癌患者，作为阿霉素、环磷酰胺组成的治疗方案的一部分，紫杉醇或多西紫杉醇；与多西紫杉醇和卡铂；以及作为一种单一药物，采用多模态蒽环类药物治疗。对于HER2过度表达的乳腺癌患者，如果接受了一种或多种转移性疾病的化疗方案，也可将其作为单一药物，或联合紫杉醇作为HER2过度表达转移性乳腺癌患者的一线治疗。
该药物还与顺铂/卡培他滨或5-氟尿嘧啶联合用于HER2过度表达转移性胃或胃食管癌患者的一线治疗结合腺癌。
2019年2月，FDA批准皮下注射曲妥珠单抗和透明质酸酶oysk注射液（Herceptin Hylecta）联合化疗治疗HER2阳性早期乳腺癌患者，联合紫杉醇治疗转移性HER2阳性乳腺癌患者作为一线治疗，单独治疗接受至少1种化疗方案的转移性疾病患者。
的批准是基于来自HannaH（NCT00950300）和SafeHER（NCT01566721）研究的数据，其中，赫赛汀Hyecta与曲妥珠单抗的标准静脉注射和预试验（NCT 011166）的疗效和安全性具有可比性，这表明了患者对皮下方案的偏好。
参考：
罗氏公司为有资格接受靶向治疗的乳腺癌和胃癌患者启动了新的VENTANA-HER2双ISH伴诊试验。罗氏。于2019年4月23日出版。https://bit.ly/2XDMfZY。访问日期：2019年4月23日
